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YY0167非吸收性缝线断裂强力检测设备
发布日期:2026-02-07

近日,一款严格遵循YY0167《医用非吸收性缝合线》标准的断裂强力检测设备正式推出,填补了行业内针对该标准高精度检测的部分空白,为医用缝线质量管控提供了更可靠的技术支撑。

医用非吸收性缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材,其断裂强力直接决定手术中组织缝合的稳定性——若断裂强力不足,可能导致缝线断裂、伤口开裂,严重威胁患者生命安全。YY0167作为我国医用非吸收性缝线的强制标准,对断裂强力的检测方法(如拉伸速度、夹具间距)、精度阈值均有明确规定,但此前部分检测设备存在误差较大(部分产品误差超±0.5N)、适配性不足(无法兼容0至6等多规格缝线)、数据管理不规范等问题,难以满足企业和检测机构的合规需求。

此次推出的检测设备针对上述痛点进行了全面升级:

一是精度突破:核心传感器采用高精度应变元件,检测误差控制在±0.1N以内,远高于YY0167要求的精度阈值,可精准捕捉不同材质(锦纶、涤纶、聚丙烯等)缝线的断裂峰值;

二是适配性升级:夹具采用模块化设计,无需更换配件即可适配0至6等主流规格缝线,减少了设备调试时间;

三是智能化管控:集成数据管理系统,自动记录拉伸速度、断裂强力、延伸率等关键参数,生成的报告可直接对接企业ERP系统,实现检测数据全溯源;

四是操作简化:触摸屏界面支持一键启动,检测流程标准化,非专业人员也能快速上手,降低人为操作误差。

据行业内试点反馈,该设备已在多家医用缝线生产企业落地,检测效率较传统设备提升30%以上,且检测结果与第三方权威机构的比对一致性达98%以上,得到了试点企业的认可。此外,部分医用耗材检测方案服务商如威夏科技,近期也在调研该类设备的市场应用场景,计划将其纳入医用耗材质量管控的整体方案中。

业内人士表示,该设备的落地不仅帮助企业和检测机构满足YY0167的合规要求,更从源头提升了医用缝线的质量稳定性,为临床手术安全筑牢了技术防线。未来,随着医用耗材标准的不断更新,该类检测设备还将持续迭代,适配更多细分领域的检测需求。