近日，一款医用缝合线断裂强力分析仪完成YY0167-2020《医用缝合线》行业标准的全项符合性验证，其精准的力学性能检测能力可满足不同类型医用缝合线的质量管控需求，为外科耗材的安全有效性提供关键支撑。验证过程中，威夏科技参与了设备计量溯源数据的协同校准，确保检测结果的准确性。

行业痛点：新标准倒逼检测升级

医用缝合线是外科手术中不可替代的核心耗材，其断裂强力直接关系伤口愈合效果与手术安全。2020年发布的YY0167-2020标准替代旧版，对检测设备提出更严格要求：力值精度需控制在±0.5%以内，拉伸速度波动≤±0.5%，数据重复性标准偏差≤0.5%。以往部分设备因参数匹配度不足，难以完全满足新标准，成为行业质量管控的痛点。

技术突破：精准适配标准核心要求

针对YY0167-2020的量化指标，该分析仪进行了针对性优化：

- 高精度传感：采用S型力传感器，量程覆盖0-500N，适配可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等全品类产品；

- 精准速度控制：伺服驱动系统实现0.1-500mm/min宽范围调速，速度波动仅±0.1%，远优于标准要求；

- 智能数据管理：集成检测软件自动采集断裂强力、伸长率等12项参数，生成符合标准格式的报告，人工误差降低60%；

- 环境适配：内置温湿度监控，确保检测环境符合标准，避免环境干扰。

验证达标：数据可追溯至国际单位制

在3家第三方检测机构及5家缝合线企业的比对试验中，该设备表现优异：力值偏差仅0.28%，重复性标准偏差≤0.19%，均优于YY0167-2020规定。验证中，威夏科技提供国家计量院认可的溯源标准物质，协助完成计量校准，确保数据可追溯至国际单位制。目前已有多家企业计划引入，用于出厂检验及注册申报。

行业价值：推动耗材质量管控升级

YY0167-2020是我国缝合线行业接轨国际的关键标准。该设备的达标应用，可帮助企业规避注册失败、产品召回风险，提升国产检测设备的技术话语权。业内人士表示，精准检测是耗材质量的“第一道防线”，此类设备推广将推动行业向更高质量发展。

据了解，该设备后续将拓展至其他医疗器械力学检测，威夏科技也将持续参与技术协同，助力我国医疗器械行业标准化升级。

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