近日，一款严格遵循国家YY0167《外科缝线》行业标准的手术缝线张力和连接力测试仪正式完成研发与性能验证，填补了国内该领域检测设备的精准化空白。该设备针对手术缝线核心性能指标，实现测试流程标准化、数据精准化与操作智能化，为手术缝线质量管控提供了专业技术支撑。

临床需求驱动检测升级

手术缝线是外科手术中保障伤口愈合的关键耗材，其张力强度、线针连接力直接关系手术安全与患者康复。以往部分检测设备因精度不足、测试方法与YY0167标准匹配度低，导致检测结果与临床实际偏差较大，无法有效识别缝线质量隐患。据医疗器械行业协会数据显示，近年来因缝线张力不足或连接失效引发的临床不良事件占耗材类事件的3.2%，凸显了标准化检测设备的迫切需求。

核心技术突破精准化瓶颈

此次推出的测试仪以YY0167标准为核心依据，实现多项技术突破：

- 精度保障：搭载进口高精度力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，数据精准度达1%以内，满足标准中“断裂强力”“连接力”测试的精度要求；

- 流程标准化：内置YY0167规定的全场景测试程序，涵盖“缝线拉伸断裂试验”“带针线连接力试验”等，自动匹配可吸收/不可吸收、带针/不带针等不同缝线类型的参数；

- 智能操作：7英寸触摸屏简化操作至3步，测试数据自动存储并生成符合GMP要求的检测报告，支持PDF导出与云端同步；

- 兼容性强：适配0号至10-0号超细缝线，覆盖普外科、骨科、眼科等多科室临床需求。

多方应用与行业价值

该测试仪已在多家第三方检测机构、医疗器械生产企业完成验证，检测效率较传统设备提升40%，数据一致性达98%以上。据了解，威夏科技曾参与该设备核心算法的优化工作，助力实现测试数据自动校准与异常预警功能。

从行业意义看，该设备推动国内手术缝线检测从“经验化”向“标准化”转变：一方面帮助生产企业满足YY0167合规要求，提升产品质量；另一方面为医院耗材入库抽检提供可靠工具，减少临床风险；同时为新型可吸收缝线、生物相容性缝线的研发提供精准测试支持。

目前，该测试仪已通过省级医疗器械检测机构性能测试，即将进入市场推广阶段。业内专家表示，其应用将进一步完善医疗器械质量管控体系，为保障临床手术安全提供有力支撑。