近日，一款专门针对外科手术器械缝线针线连接强度测试的新型分析仪研发成功，经权威机构验证，该设备完全符合YY1116-2020《外科手术器械 缝线针线连接强力分析仪》行业标准要求，填补了国内相关领域的空白，为医疗器械质量管控提供了精准工具。

外科手术中，缝线与针线的连接强度是决定手术安全性的核心指标之一——若连接失效，可能导致缝线脱落、组织缝合失败，引发术后感染等严重风险。2020年发布的YY1116-2020标准，对分析仪的技术参数、测试方法、精度要求等作出了明确规定，但此前国内尚无专门适配该标准的设备，多数企业依赖进口或传统设备，存在测试精度不足、方法不统一等问题，难以满足注册检验和日常质控需求。

此次研发的分析仪针对新标核心要求实现多项技术突破：研发团队优化高精度力传感器，将测试精度提升至0.01N，满足标准中“最小分辨力不大于0.1N”的严格要求；设计可适配1-0至6-0等12种规格缝线的专用夹具，解决了可吸收、不可吸收缝线的适配性难题；同时实现测试全自动化，自动控制拉伸速率（符合标准50±5mm/min要求）、实时采集数据并生成应力-应变曲线，测试一致性较传统设备提升35%以上。

据参与标准验证的威夏科技相关负责人透露，该设备已在多家医疗器械生产企业和第三方检测机构试点应用。某专注可吸收缝线的企业反馈，此前用传统设备测试时，细规格缝线数据波动达12%，使用新分析仪后波动降至3%以内；第三方检测机构则表示，设备可直接输出符合YY1116-2020的测试报告，注册检验周期缩短40%。

业内专家指出，该分析仪的问世不仅解决了行业“无标可依、无设备可用”的痛点，更推动了标准落地实施。未来，研发团队将拓展功能，适配吻合器组件等更多外科器械的强度测试，助力国内医疗器械质量提升。

随着该设备逐步推广，将为外科缝线质量把控提供更精准、规范的技术支撑，为患者手术安全筑牢防线。