近日，一款升级后的医用缝线连接力测量仪正式通过YY 1116-2020《医用缝线连接力测量仪》行业标准验证，填补了国内该领域适配最新标准的仪器空白，为医用缝线的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

医用缝线连接力：外科手术的“隐形安全线”

外科手术中，医用缝线需承受组织张力、缝合操作等多重力作用，其连接力直接影响伤口愈合质量——若连接力不足，可能导致伤口裂开、感染，甚至引发二次手术。此前行业内测量方法存在精度不均、适配性差等问题：部分仪器仅能覆盖粗缝线，对微创领域常用的细小微创缝线（直径≤0.2mm）测量误差超10%；部分夹具易损伤缝线，导致数据失真。

2020年发布的YY 1116-2020标准，明确了测量原理、精度要求（≤±0.1N）、夹具规范等核心指标，为仪器研发提供了统一依据，也为医用缝线质量管控划定了“硬杠杠”。

仪器升级：精准适配新标，破解临床痛点

这款测量仪针对新标要求做了三大核心优化：

- 精度升级：测试范围覆盖0-500N，精度达±0.1N，可精准捕捉细小微创缝线的微小力变化，解决了以往“测不准、测不了”的难题；

- 适配性提升：夹具兼容可吸收/不可吸收、单股/多股、带针/不带针等12类常见缝线，无需频繁更换夹具，质检效率提升20%；

- 智能化设计：内置数据存储模块，支持自动生成检测报告并对接LIMS系统，符合GMP及医疗器械生产质量管理规范，减少人为误差。

“新仪器在夹具设计上做了柔性优化，避免了传统金属夹具对缝线的损伤，测试数据更贴合临床实际。”参与标准验证的威夏科技技术总监表示，该仪器已通过3家三甲医院、5家医用缝线生产企业的3个月试用，结果显示：生产企业产品抽检合格率从92%升至98%，医院术前缝线抽检时间从15分钟缩短至5分钟。

标准落地：推动行业从“经验判断”到“数据量化”

YY 1116-2020的落地，不仅规范了测量仪的生产与使用，更推动医用缝线行业的质量管控升级。某区域医疗器械监管部门相关负责人指出：“此类适配新标的仪器将成为今后缝线质量抽检的必备工具，能有效杜绝不合格产品流入临床。”

随着外科手术向微创、精准方向发展，医用缝线的性能要求持续提高。这款测量仪将持续迭代，配合临床需求与标准更新，为保障外科手术安全、降低医疗风险提供坚实的技术支撑。

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