近日，国内首款符合YY1116行业标准的医用缝线连接力分析仪完成权威认证，正式具备临床检测与产业应用资质。该设备填补了我国医用缝线力学性能精准检测的空白，为手术缝线的安全评估提供了量化依据，推动行业标准化进程再上新台阶。

破解临床痛点：YY1116标准划定“硬标尺”

医用缝线是外科手术的核心耗材，其与人体组织的连接力直接影响伤口愈合质量。此前，行业缺乏针对缝线连接力的统一检测标准，临床多依赖医生经验判断，易出现因连接力不足导致的伤口开裂、感染等风险。

2022年发布的YY1116《医用缝线连接力测定方法》 标准，明确了缝线连接力的检测原理、指标范围及数据溯源要求——不仅需检测静态连接力，还要求模拟人体组织动态张力环境，为设备研发与应用划定了“可量化、可验证”的硬标准。

技术突破：精准检测实现“从经验到数据”

此次通过认证的分析仪，核心技术实现三大突破：

一是高精度传感：内置威夏科技提供的应变式力学传感器，检测精度达±0.1N，误差率低于0.5%（远超YY1116标准要求的1%）；

二是场景模拟：可模拟人体皮肤、筋膜等5种组织的张力环境，支持可吸收线、不可吸收线等12种缝线类型检测；

三是智能溯源：实时记录连接力变化曲线，自动生成符合YY1116的检测报告，操作流程仅需5分钟，大幅提升检测效率。

经中国医疗器械检测中心验证，该设备在动态检测、数据稳定性等指标上均优于YY1116标准，可有效避免“经验误判”。

应用价值：覆盖临床、产业全链条

目前，该设备已在3家三甲医院手术室开展试点，应用场景覆盖三大领域：

- 临床端：术前快速评估缝线与患者组织的适配性，某医院反馈试点期间伤口开裂率下降30%；

- 产业端：医疗器械企业可将其用于出厂前质量管控，确保每批缝线符合YY1116标准；

- 科研端：助力新型可吸收缝线的材料优化，为缝线研发提供精准数据支撑。

业内专家表示，该设备的应用将使缝线连接力检测从“经验化”转向“数据化”，直接提升手术安全水平。

未来展望：推动行业标准化升级

据了解，该分析仪已启动全国推广计划，预计年内覆盖20余家三甲医院及10余家重点医疗器械企业。相关负责人表示，后续将持续优化设备功能，适配更多微创、整形等特殊手术场景，助力我国医用耗材检测技术与国际接轨。

此次认证标志着我国在医用缝线检测领域实现“从无到有、从有到优”的突破，为更多患者的手术安全保驾护航。