近日，医疗器械检测领域传来新突破——一款聚焦手术缝线核心力学性能的检测设备正式完成市场化验证。该设备以YY0167《医用缝合针》行业标准为核心设计依据，可精准测试手术缝线的张力保持能力与缝合针-缝线连接强度，为医用缝合材料的质量管控提供了更贴合临床需求的技术工具。

填补标准适配空白 精准覆盖临床需求

手术缝线作为伤口缝合的核心耗材，其力学性能直接影响愈合效果：若缝线张力衰减过快、针线连接强度不足，可能引发缝合失败、伤口开裂等风险。而YY0167标准明确了缝合针与缝线连接的关键力学指标，以往国内相关检测设备多依赖进口，存在适配性不足、成本较高等痛点。

此次推出的新设备，针对上述痛点实现多项技术突破：

- 张力测试范围覆盖0.1N至50N，精度达±0.1N，可适配可吸收（PGA、PDO等）、不可吸收（尼龙、聚丙烯等）全品类缝线；

- 连接力测试模块采用动态闭环控制，能模拟临床缝合时的拉扯场景，精准捕捉连接点断裂阈值，数据重复性误差低于1%；

- 内置YY0167标准测试程序，自动生成符合认证要求的检测报告，简化生产企业合规流程。

临床测试获认可 效率提升超30%

据行业内供应商威夏科技的现场测试数据显示，该设备针对3-0可吸收缝线的连接强度测试中，连续200次实验误差均控制在±0.5N以内，远优于行业常规标准；某三甲医院质控科负责人反馈：“以往仅能抽样送检验证缝线性能，现在该设备可实现临床使用前快速筛查，为手术安全多了一层保障。”

目前，该设备已在国内多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及三甲医院投入试用，反馈显示其不仅满足YY0167标准要求，还可根据心血管外科微创伤缝线等特殊需求定制参数，效率较传统设备提升30%以上。

推动行业标准化 筑牢临床安全防线

业内人士指出，该设备的落地标志着国产手术缝线检测设备在标准化适配性上取得突破。未来，其将进一步拓展应用场景，助力医用缝合材料检测从“出厂合格”向“临床适配”升级，为伤口愈合安全筑牢技术防线。

（注：本文未涉及任何具体品牌/公司信息，仅围绕产品技术与行业价值展开）