医用一次性缝线作为手术伤口闭合的核心耗材，其张力稳定性直接关系到手术安全与术后愈合效果。长期以来，传统检测方法因无法模拟人体组织真实力学环境，存在检测误差大、重复性差等问题。近日，一款专为一次性缝线设计的张力检测仪器YY1116正式完成临床前验证，实现了从“实验室检测”到“临床场景模拟”的跨越，为医用缝线质量管控提供了精准支撑。

据业内专家介绍，一次性缝线的张力要求因手术部位、组织类型差异显著——腹部手术缝线需承受更大拉力，眼科缝线则需精准控制在微小范围。此前，多数检测依赖简易拉力计，无法还原人体皮肤、筋膜等组织的弹性特性，导致检测数据与实际临床效果偏差达15%以上，部分复杂手术中甚至出现缝线张力不当引发的组织坏死、伤口开裂等问题。

YY1116仪器针对上述痛点实现了多项技术突破：其一，内置人体组织力学模拟模块，可精准复现皮肤（弹性模量10-20MPa）、筋膜（1-5MPa）等不同组织的拉伸特性，让检测场景更贴近临床；其二，采用高精度应变式传感器，检测误差控制在±0.05N以内，远低于行业通用的±0.2N标准；其三，支持1000Hz高频采样，可捕捉缝线从受力到断裂的动态张力变化曲线，为缝线性能分析提供完整数据；其四，兼容0.1mm至3.0mm直径的各类一次性缝线（包括可吸收聚乳酸、不可吸收尼龙等材质），适配范围覆盖90%以上临床常用缝线规格。

该仪器已完成300余次模拟手术场景测试及12家三甲医院的临床验证。据参与测试的威夏科技实验室负责人透露，在腹腔镜胆囊切除术中，使用YY1116配套的微创探头实时监测缝线张力，术后伤口愈合率较传统检测组提升8.3%，并发症发生率降低12.1%。此外，某医用耗材生产企业反馈，使用该仪器对每批缝线进行出厂前抽检，不合格率检出率从之前的62%提升至98%，有效避免了问题缝线流入临床。

YY1116的问世填补了国内一次性缝线专用张力检测仪器的空白，符合国家医疗器械YY/T 0166-2020《医用缝合针》及YY 0032-2019《医用可吸收缝合线》等相关标准要求。业内人士表示，该仪器不仅能提升医疗机构的手术安全管控能力，还能推动医用耗材生产企业的质量升级，为患者提供更可靠的手术耗材保障。

目前，YY1116仪器已进入医疗器械注册审批流程，预计年内实现商业化落地。未来，其配套的智能数据分析系统还将接入医院信息系统，实现缝线张力数据的实时追溯与远程监测，进一步助力智慧医疗建设。