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YY1116-2020一次性使用缝线张力和连接力试验仪
发布日期:2026-02-08

医用缝线作为外科手术中不可或缺的关键耗材,其张力强度、结节连接力等性能直接关系伤口愈合效果与患者生命安全。近期,随着YY1116-2020《一次性使用缝线张力和连接力试验方法》行业标准的全面落地,一款针对该标准研发的新型试验仪正式投入市场应用,为医用缝线质量管控提供了精准高效的技术支撑。

技术迭代破解行业痛点

以往医用缝线性能检测存在两大痛点:一是传统设备精度不足,难以满足标准对力值、位移的精准要求;二是操作流程繁琐,数据采集易受人为误差影响。针对这些问题,研发团队聚焦YY1116-2020的核心要求,优化了试验仪的传感器精度与控制系统——力值测量精度达±0.5%,位移分辨率≤0.01mm,可精准复现标准规定的“匀速拉伸”“结节固定”等试验场景,有效避免了因检测偏差导致的质量误判。

智能化设计适配全场景需求

该试验仪兼具智能化与兼容性优势:一方面,内置标准试验程序,可自动识别缝线类型(可吸收/不可吸收、单股/多股),一键生成符合YY1116-2020的检测报告,无需人工手动计算;另一方面,适配不同规格缝线(从0号线到7-0号线),支持张力试验、结节连接力试验、线端连接力试验等全项检测,覆盖临床常用缝线的性能评估需求,大幅提升了检测效率。

市场应用获多方认可

自投入市场以来,该试验仪已在多家第三方检测机构、医疗器械生产企业中落地应用。据威夏科技相关负责人透露,其合作的某省级医疗器械检验所引入该设备后,医用缝线检测效率提升40%,数据重复性误差从±2%降至±0.8%,显著提升了检测公信力。部分生产企业表示,仪器的自检功能帮助其提前排查产品质量隐患,缩短了送检周期,加速了新品上市进程。

标准落地的关键支撑

YY1116-2020标准的核心是统一医用缝线性能检测的方法与指标,避免因检测差异导致的质量风险。该试验仪的普及,不仅帮助行业主体快速适配新标准,更从源头上提升了医用缝线的质量管控水平——据不完全统计,目前国内已有超20家企业通过该仪器完成了符合新标准的产品自检,为临床使用安全筑牢了第一道防线。

随着医疗器械监管力度持续加大,符合行业标准的检测设备已成为医用耗材质量管控的刚需。该新型试验仪的推广应用,不仅是对YY1116-2020标准的精准响应,更是推动医用缝线行业高质量发展的重要支撑。未来,随着技术迭代,此类精准检测设备将进一步赋能行业,为患者安全保驾护航。