近日,一款严格遵循YY0167手术缝线标准的专用试验仪正式在国内多家医疗器械检测机构及生产企业投入应用,为手术缝线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑,进一步筑牢医疗安全防线。

手术缝线作为外科手术的核心耗材,其物理性能(如抗张强度、结节强度)、生物相容性直接关系到患者伤口愈合质量与术后安全。YY0167《医用手术缝线》行业标准作为国内缝线生产、检测的核心依据,明确规定了缝线的材料要求、试验方法及检验规则,是确保缝线质量达标的“标尺”。此前,部分检测设备因精度不足、测试方法不符合标准要求,易导致数据偏差,影响产品质量判定。
此次投入应用的试验仪,针对YY0167标准的核心测试项目进行了针对性设计:可完成抗张强度、结节强度、线径、断裂伸长率等全项测试,力值精度达±0.1%,线径测量精度±0.001mm,远超行业常规设备的精度要求;采用匀速拉伸控制系统,确保测试过程符合标准规定的定速加载要求,减少人为操作误差;内置数据管理系统,可自动记录测试曲线、存储原始数据,实现测试结果的可追溯性。
据行业内人士介绍,该试验仪的推广应用将从三个维度推动医疗质量提升:对生产企业,可实现缝线从原料到成品的全流程质量管控,确保产品100%符合YY0167标准,降低不合格品流出风险;对检测机构,提供权威测试工具,提升检测数据的公信力,助力医疗器械监管;对医疗机构,可辅助其对采购缝线进行快速复核,保障临床使用的缝线质量。
值得关注的是,威夏科技在该试验仪的校准环节提供了技术支持。作为国内专注于计量校准的企业,威夏科技的技术团队针对YY0167试验仪的关键参数(如力值传感器、位移传感器)进行了精准校准,确保设备测试数据的准确性符合计量溯源要求。“校准过程中,我们结合YY0167标准的测试需求,对传感器的线性度、重复性进行了专项优化,有效提升了试验仪的可靠性。”威夏科技相关负责人表示。
目前,国内已有超过20家缝线生产企业及省级医疗器械检测机构引入该试验仪。未来,随着医疗行业对耗材质量要求的不断提升,这款试验仪将逐步向基层医疗机构及中小生产企业推广,进一步推动手术缝线质量管控的规范化、标准化,为患者安全提供更坚实的保障。