近日，一款深度贴合YY1116-2020《手术缝合线 连接力测定方法》标准的新型检测仪完成临床验证与量产，填补了国内在缝合线连接力精准检测领域的技术空白，为医疗器械行业的质量把控提供了专业支撑。

手术缝合线的连接力是衡量其临床有效性的核心指标——若连接力不足，缝合线易从组织中脱出，可能导致伤口开裂、感染等并发症，严重威胁患者生命安全。此前，部分检测设备因未完全贴合人体组织力学特性，存在数据偏差较大、重复精度不足等问题，难以满足YY1116-2020标准中“模拟人体软组织拉伸速率”“夹具与组织贴合度”等新要求。

此次推出的新型检测仪针对上述痛点进行了系统性优化：其一，采用仿生软组织夹具，模拟人体皮肤、筋膜等组织的弹性模量与摩擦系数，避免传统金属夹具导致的“刚性接触偏差”；其二，搭载高精度拉压力传感器，分辨率达0.01N，可精准捕捉缝合线与组织分离瞬间的峰值力，符合标准中“力值精度±1%”的规定；其三，集成智能数据管理系统，自动记录加载速率、力值曲线，一键生成符合YY1116-2020格式的检测报告，减少人工误差。

据参与标准验证的威夏科技技术负责人透露，该设备在开发过程中与多家三甲医院、医疗器械检测机构开展联合测试，针对可吸收缝合线（如聚乳酸类）、不可吸收缝合线（如聚丙烯类）及带针缝合线等12类产品进行了超过5000次检测，结果显示其重复精度达99.3%，较传统设备提升15个百分点。

业内人士指出，YY1116-2020标准的落地要求医疗器械企业必须采用符合标准的检测设备，这款新型检测仪的推出，不仅帮助企业快速完成产品合规检测，缩短研发周期30%以上，更能从源头保障临床用缝合线的质量，降低医疗风险。目前，该设备已进入第三方检测机构、头部缝合线生产企业的采购清单，预计年内将覆盖全国80%以上的相关检测场景。

随着新型缝合材料（如可降解智能缝合线）的不断涌现，该检测仪后续将升级适配功能，针对智能缝合线的“生物信号响应”“降解过程力学变化”等新指标开展检测研发，持续为手术缝合安全保驾护航。

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