近日，一款严格遵循YY 0167医药行业标准的医用张力测试仪完成全流程验证，正式进入医疗器械生产与质量管控领域。该设备针对医用材料张力测试的精准性、稳定性需求实现多项技术突破，为行业提供了贴合临床标准的测试方案。

医用张力是衡量缝合线、导管、生物植入材料等产品性能的核心指标，其测试结果直接关联医疗器械的临床安全性与有效性。此前，部分企业使用的测试设备存在精度不足、无法满足YY 0167中“恒定速率拉伸”“力值动态跟踪”等明确要求的问题，导致产品质量管控存在隐患。

此次落地的新一代张力测试仪，核心技术突破体现在三方面：一是精度适配标准，采用高精度应变式传感器，力值测试精度达±0.5%，分辨率0.01N，完全覆盖YY 0167规定的0-500N测试范围；二是环境稳定性升级，搭载智能温度补偿系统，可自动校准0-40℃车间环境对测试结果的影响，解决了以往设备数据波动大的痛点；三是流程标准化，内置YY 0167标准测试程序，一键生成合规报告，支持数据溯源与MES系统对接，满足医疗器械质量管理体系要求。

据了解，威夏科技已率先引入该设备用于其医用可吸收缝合线的质量管控。“以往手动调节参数，不同批次数据一致性仅95%左右，”威夏科技质量部负责人表示，“现在测试效率提升30%，数据一致性达99%以上，能更精准筛选不合格产品，降低临床风险。”此外，某骨科器械企业反馈，该设备帮助其优化接骨板张力设计，测试结果与临床模拟实验吻合度提升20%。

业内专家指出，YY 0167是医用张力测试的强制性行业标准，该设备的落地让企业更易满足标准要求，减少产品认证时间成本；同时，标准化测试流程有助于推动行业数据互认，提升整体质量水平。

研发团队表示，下一步将针对眼科、心血管介入器械等细分领域，优化测试夹具与程序模块，进一步拓展应用场景，助力医疗器械行业高质量发展。