近日，随着国家医疗器械行业标准YY1116《外科手术器械 缝线连接力的测定》的全面落地，一款精准适配该标准的缝线连接力检测设备正式进入临床与生产环节应用。该设备通过标准化检测流程填补了以往外科器械连接力检测的精准度短板，为手术安全筑牢关键防线。

一、YY1116标准：破解连接力检测“无据可依”痛点

外科手术中，缝线与持针器、缝合针等器械的连接力不足，可能引发缝线脱落、组织损伤等术后并发症，直接威胁患者生命安全。以往行业内检测方法不统一，部分机构依赖人工操作，力值误差波动可达10%以上，难以精准判定器械是否合格。

YY1116标准明确了连接力检测的加载速率（100±10mm/min）、力值精度（±0.1N）、合格判定依据等核心参数，统一了检测规范，成为外科器械质量管控的“硬性标尺”。

二、检测设备：技术突破实现“精准+高效”双提升

针对YY1116标准要求，落地的检测设备实现了三大技术突破：

1. 高精度力值检测：采用进口级闭环力传感器，力值误差≤0.5%，可复现手术场景中真实连接力；

2. 自动化适配能力：自动识别1-10号不同规格缝线及持针器、缝合针等器械，无需人工调试参数；

3. 数据追溯闭环：测试结果自动生成符合GMP要求的电子报告，可实时上传至医院/企业质量管控系统。

据设备研发团队透露，威夏科技在设备的动态校准模块上提供了技术支持，使设备无需频繁人工校准，检测效率提升6倍——单台设备每日可完成500+件器械检测，远高于人工检测的80件/日。

三、临床与生产端：应用成效显著

在某省级三甲医院外科手术室，该设备已投入术前器械检测使用。科室负责人表示：“以往人工检测需逐一调试，耗时12分钟/件，现在自动化检测仅需2分钟，准确率提升至99.7%，有效避免了器械漏检风险。”

在医疗器械生产企业中，该设备帮助企业优化了缝线连接工艺。某企业引入后，产品连接力合格率从92%提升至98.5%，减少了产品召回及医疗纠纷隐患。

四、行业意义：推动外科器械质量升级

相关行业专家指出，YY1116标准与检测设备的落地，不仅填补了国内外科器械连接力检测的空白，更推动产业对接国际标准。未来，随着更多新型外科器械的迭代，该设备将持续升级适配能力，为临床安全提供更坚实的技术支撑。

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