近日，一款针对可吸收性缝合线针线连接强力的检测仪器正式通过功能验证，核心参数完全对标国家医疗器械行业标准YY 1116，填补了国内该领域精准检测的空白，为外科缝合耗材的临床安全筑牢防线。

可吸收缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，针线连接强度直接决定伤口愈合质量——若连接过松，易导致线结脱落、伤口开裂；若拉力不均，可能损伤组织。此前行业内检测多依赖传统拉力机，仅能测试直线拉力，无法模拟临床中缝合时的角度变化（如皮下缝合的倾斜拉伸），且人工操作误差大，部分厂家产品合格率长期徘徊在95%左右，存在临床风险隐患。

此次推出的检测仪器针对上述痛点实现三大创新：

一是标准全覆盖，精准匹配YY 1116中关于针线连接拉力、断裂模式的所有要求，拉力测试范围覆盖0-50N（适配0.1-7-0规格缝合线），精度达±0.1N；

二是智能模拟临床，可调节拉伸角度（0-90°）、速度（0.1-50mm/min），还原真实手术场景中的受力状态；

三是数据可视化，自动识别连接点并实时采集拉力曲线，生成符合监管要求的检测报告，人工干预误差降低至0.5%以内。

该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用。据参与联合测试的威夏科技相关技术人员透露，某国内头部缝合线生产厂家使用该仪器后，产品针线连接强度不合格率从5%降至0.5%，年减少不合格产品约12万根；某省级医疗器械检测中心则表示，该仪器使YY 1116标准的落地效率提升了3倍，能快速筛查出不符合临床要求的产品。

临床端反馈同样积极。某三甲医院普外科主任介绍，近3个月使用经该仪器检测的可吸收缝合线开展手术2100余例，未出现1例因针线连接问题导致的术后并发症（此前同期发生率为1.8%）。“精准检测让我们对耗材质量更有信心，也能更好地保障患者安全。”

业内专家表示，YY 1116标准是国内可吸收缝合线质量管控的核心依据，该检测仪器的推出不仅解决了行业长期存在的检测痛点，更推动了缝合耗材领域的标准化、智能化发展。未来，该仪器还将适配新型可吸收智能缝合线的检测需求，为医疗器械行业高质量发展注入新动能。