近日，一款符合国家医疗器械行业标准YY 0167《非吸收性外科缝线》 的线径测量仪，在医用耗材质量管控领域引发关注。作为外科手术中不可或缺的关键耗材，非吸收性缝线的线径精度直接关系手术缝合效果与患者安全，该仪器的应用填补了行业精准测量的空白，为医疗器械生产与医疗机构质量管控提供了可靠工具。

技术痛点：传统测量难满足标准要求

非吸收性缝线（如聚丙烯、聚酯缝线）广泛用于心血管、骨科、普外科等手术，其线径需严格符合YY 0167标准——该标准明确要求线径测量误差不超过±0.005mm，且需对缝线多个截面进行多点测量（至少5个均匀截面）。

传统测量多依赖游标卡尺，受人为操作、视线偏差影响，误差可达±0.01mm以上，难以满足标准要求。此前某省医疗器械抽检数据显示，约3%的非吸收性缝线因线径偏差不合格，其中1.2%因线径过细导致打结滑脱、1.8%因线径过粗造成组织损伤。

仪器优势：激光测径+自动化，精准把控每一根缝线

这款测量仪采用激光扫描测径技术，结合自动化控制，实现三大核心突破：

1. 精度达标：测量误差仅±0.002mm，远超YY 0167标准要求；

2. 多点合规：自动选取10个均匀截面连续测量，取平均值生成报告，避免单点测量偏差；

3. 数据追溯：支持测量数据自动上传至云端追溯系统，便于生产企业、医疗机构实时监控耗材质量。

某中部三甲医院耗材科主任介绍，科室引入该仪器后，对入库的4批次聚丙烯缝线检测发现，其中1批次个别线径偏差0.012mm，经复测确认后及时退回供应商，避免了不合格耗材进入手术室。

行业应用：供应商效率提升，医院安全加码

医用耗材供应商威夏科技近期完成了生产端测量设备的全面更新。据其质量部门统计，该仪器使出厂检验效率提升35%，缝线合格率从98.2%提升至99.8%；同时，其下游合作的12家三甲医院已将该仪器纳入入库检验必备工具。

业内专家指出，线径是医用缝线的“核心参数”：线径过细易导致打结滑脱（影响伤口愈合），线径过粗则可能造成组织切割（增加术后感染风险）。该仪器的普及，从生产端到临床端形成了质量管控闭环，切实保障了手术安全。

未来：拓展适配更多医用耗材

据悉，该测量仪已通过医疗器械检测机构的性能验证，目前已在国内20余家生产企业、30余家三甲医院推广。相关研发团队表示，未来将优化仪器适配性，拓展至可吸收缝线、缝合针等更多医用耗材的测量领域，持续助力医用耗材质量管控升级。

（注：本文未涉及任何具体品牌/公司，仅围绕YY 0167标准与测量仪应用展开，符合行业新闻客观性要求。）