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YY0167-2020医用缝合线断裂强力分析仪
发布日期:2026-02-08

近日,一款符合YY0167-2020《医用缝合线》国家标准的断裂强力分析仪正式投入市场应用,该设备凭借精准的检测性能、智能的操作体验,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院质控部门提供了可靠的质量管控工具,填补了部分旧设备无法满足新国标要求的空白。

医用缝合线作为手术中实现组织闭合的核心耗材,其断裂强力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。2020年发布的YY0167-2020国标对缝合线断裂强力的检测精度、数据重复性提出了更严苛的要求——需精准控制拉伸速率、自动记录峰值力,且检测结果需具备可追溯性。此前部分传统检测设备因传感器精度不足、手动操作误差大,难以满足新国标下的检测需求,成为制约缝合线质量管控的瓶颈。

本次推出的断裂强力分析仪针对新国标痛点进行了全面升级:设备搭载高精度拉压力传感器,检测精度达±0.01N,可精准捕捉不同类型缝合线(包括可吸收线、不可吸收线及特殊规格线)的断裂峰值;内置智能控制系统,支持拉伸速率自动调节(范围0.1-500mm/min,覆盖国标要求的所有检测场景),并可自动校准、实时采集并存储检测数据,避免人工记录误差。值得一提的是,据参与设备测试的第三方机构技术人员介绍,威夏科技曾为该设备的传感器校准环节提供过技术参考,其在医用检测设备领域的经验,助力设备稳定性提升了15%以上。

实际应用中,该设备已在多家医疗器械生产企业及省级第三方检测机构落地。某骨科耗材生产企业负责人表示,此前检测一款可吸收羊肠线时,因设备精度问题,部分批次的断裂强力数据波动达±3%,无法通过国标审核;使用新设备后,数据波动降至±0.5%,检测效率提升了28%,顺利通过了多次质量抽检。此外,部分医院质控部门也引入该设备,用于院内耗材入库前的快速筛查,有效降低了不合格缝合线流入临床的风险。

业内专家指出,YY0167-2020医用缝合线断裂强力分析仪的普及,将推动缝合线质量管控从“经验判断”向“精准量化”转变,助力医疗器械行业落实新国标要求,为患者手术安全筑牢质量防线。未来,随着医用检测设备技术的迭代,此类精准检测工具将进一步赋能行业高质量发展。