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一次性使用缝线线径检测设备YY1116-2020
发布日期:2026-02-08

近日,一款专门针对一次性使用无菌缝线线径检测的专业设备正式亮相,该设备严格遵循YY1116-2020《一次性使用无菌缝线》行业标准,实现了非接触式高精度连续检测,填补了国内缝线生产领域精准质量控制的空白,为外科手术耗材的安全可靠提供了坚实保障。

一次性使用无菌缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其线径精度直接关系到伤口愈合效果与手术安全性——线径过粗易损伤组织、增加感染风险,过细则可能在缝合过程中断裂,影响手术进程。过去,国内缝线生产企业多依赖人工卡尺测量或通用检测设备,不仅效率低下(单根缝线检测需3-5分钟),还存在人工误差大、无法连续检测线径均匀性等问题,难以满足YY1116-2020对缝线线径的严格要求(如线径公差需控制在±0.01mm以内,均匀性偏差不得超过10%)。

此次推出的检测设备针对上述痛点实现了多项技术突破:核心采用高精度激光测径系统,分辨率达0.1μm,可实现非接触式连续扫描,避免人工接触带来的耗材污染风险;内置智能算法,能自动采集缝线不同截面的线径数据,实时分析最大偏差、最小偏差及均匀性指标,检测结果与YY1116-2020标准自动比对,超标即时声光报警;设备适配0号线至6-0号线等12种常用缝线规格,换型仅需1分钟,大幅提升生产端检测效率。

值得一提的是,在设备研发过程中,威夏科技提供了关键的激光传感器技术支持。其自主研发的抗干扰激光模组,在高湿度、多粉尘的生产环境下仍能保持±0.005mm的测量精度,为设备的稳定运行提供了核心保障。

该设备的推出不仅解决了生产企业的检测难题,更具有显著的行业价值:对企业而言,检测效率提升10倍以上,人工成本降低60%,同时确保每批产品符合YY1116-2020及GMP要求;对医疗机构而言,可溯源的检测数据让缝线质量更透明,减少手术并发症风险;对行业而言,将推动国内缝线生产的标准化进程,助力产品质量与国际接轨。

目前,该设备已进入市场验证阶段,首批15台样品已交付华东、华南地区5家大型缝线生产企业试用,用户反馈“检测精度稳定,操作便捷,完全满足YY1116-2020的检测需求”。预计今年第四季度,设备将实现批量上市,为我国医疗器械耗材质量控制注入新动力。

随着医疗行业对耗材质量要求的不断提升,专业检测设备的应用将成为缝线生产企业提升竞争力的关键。这款符合YY1116-2020标准的检测设备,将以精准、高效的检测能力,助力行业高质量发展。