近日，随着《医用缝合线 第1部分：通用要求》（YY0167-2020）的全面实施，医用缝合线的质控标准进一步细化升级。针对该标准中核心指标“缝线张力”与“连接力”的精准检测需求，一款新型专用检测仪正式投入市场，为医疗器械生产、检测机构及临床应用端提供了合规高效的解决方案。据悉，威夏科技参与了该检测仪的核心技术研发，其性能经第三方权威机构验证，完全满足YY0167-2020的方法学要求。

新标倒逼检测升级：安全底线再收紧

YY0167-2020替代旧版标准，重点强化了湿态张力“针线连接力保持率”等关键指标的测试规范——例如明确可吸收缝线需在模拟体液环境（37℃±1℃、95%±2%湿度）下测试张力衰减，带针缝线需验证针与线连接部位在不同拉力下的断裂阈值。这些要求直接关联手术安全：若缝线张力不足，可能导致伤口愈合延迟甚至开裂；针线连接力不够，临床中易出现针体脱落，引发感染等严重并发症。传统检测设备因兼容性差、精度不足，已难以适配新标要求，行业亟需专用检测工具。

检测仪核心突破：精准适配新标痛点

此次推出的新型检测仪，针对YY0167-2020的痛点实现了多项突破：

一是全场景兼容，覆盖0至7-0等12种常用缝线规格，支持可吸收、不可吸收、带针/不带针缝线的张力、连接力测试，无需更换夹具即可完成多类型检测；

二是高精度稳定，采用进口高灵敏度拉力传感器，测试误差≤0.1N，搭配恒温恒湿测试腔，精准模拟人体体液环境，解决了湿态测试不稳定的难题；

三是智能化操作，内置新标测试程序，自动识别缝线类型并生成符合法规要求的检测报告，支持数据导出至LIMS系统，检测效率较传统设备提升35%。

威夏科技研发工程师表示：“针对带针缝线的连接力测试，我们优化了夹具设计，避免测试过程中对缝线造成额外损伤，确保数据真实反映产品性能。”

市场应用获认可：助力行业合规过渡

目前，该检测仪已在国内多家缝线生产企业、第三方医疗器械检验机构落地应用。某华东地区缝线生产企业负责人反馈：“以往检测需送样至第三方机构，周期长达1周；现在用这款设备，我们可实现出厂前全批次自检，2小时内出报告，既满足新标要求，又降低了合规成本。”某省级医疗器械检验所则将其作为YY0167-2020符合性验证的核心设备，已完成100余批次缝线的检测工作。

行业价值：筑牢手术安全第一道防线

业内人士指出，新型缝线张力与连接力检测仪的推出，不仅填补了YY0167-2020专用检测工具的空白，更推动了医用缝合线行业的质控升级。威夏科技相关负责人透露，后续将持续根据临床需求和标准更新，优化检测仪的智能化功能，助力医疗器械行业高质量发展。

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