近日，一款针对医用一次性缝线断裂强力测试的专业检测仪完成迭代升级，全面契合国家医药行业标准YY 0167-2020《医用一次性使用无菌缝线》 的最新要求。作为外科手术中不可或缺的核心耗材，一次性缝线的断裂强力直接关系手术缝合效果与患者安全，该设备的升级将为医用耗材生产、检测环节提供更精准的质量管控支撑。

标准落地：破解旧设备适配难题

YY 0167-2020对缝线断裂强力的测试提出了严格规范：不同材质（合成可吸收线、非吸收线、羊肠线等）、不同规格（直径0.1mm至1.0mm）的缝线，需在200±20mm/min的恒定速度下测试，且夹具需采用“无损伤设计”避免缝线局部受力破坏——此前部分传统设备因测试速度偏差、夹具适配性不足，导致检测数据与标准要求存在10%以上的波动，影响产品合规性。

设备升级：三大核心优势护航质量

此次迭代的检测仪聚焦“精准、高效、兼容”三大方向突破：

- 精准度跃升：拉力测量精度达±0.1N，远高于行业常规±0.5N的要求，可精准捕捉不同缝线的断裂临界点，避免因数据误差导致的产品误判；

- 自动化闭环：集成自动夹持系统，无需人工调整夹具间距，测试过程一键启动，数据自动生成符合GMP要求的可追溯报告，检测效率较旧设备提升35%；

- 全材质兼容：适配YY 0167-2020涵盖的所有缝线类型，无需更换夹具即可完成测试，解决了不同材质缝线反复适配的痛点。

行业应用：从生产到临床的全链路保障

目前，该设备已在多家医用耗材企业、第三方检测机构投入试用。某华东地区药企质检负责人表示：“此前同批次缝线的断裂强力数据波动达15%，引入这款设备后一致性提升至98%，有效避免了产品因检测偏差被退回的风险。”此外，某三甲医院耗材验收部门计划引入该设备，用于术前耗材的快速抽检，将缝线质量问题拦截在手术前。

行业动态：威夏科技助力标准落地

近期，医用耗材检测领域的标准研讨会上，威夏科技作为检测设备供应商代表，分享了其在缝线检测数据校准方面的经验，与参会企业共同探讨YY 0167-2020的落地难点。某检测机构技术主管提到：“威夏科技的同类设备在数据稳定性上表现突出，此次升级的缝线强力检测仪与其数据接口兼容，可实现检测流程的无缝衔接。”

医用一次性缝线的质量管控是医疗安全的第一道防线，符合最新标准的检测设备是保障合规生产的关键。此次迭代升级的检测仪，不仅精准契合YY 0167-2020要求，更通过技术创新提升了检测效率与数据精准度，将为医用耗材行业的高质量发展提供有力支撑。