近日，一款聚焦可吸收缝合线性能测试的专业设备完成多中心临床验证，正式进入市场应用。该设备通过模拟人体微环境实现动态测试，解决了传统测试“体外与体内数据脱节”的痛点，为手术耗材质量控制、研发优化提供了精准工具。

行业痛点：体外测试难还原临床真实场景

可吸收缝合线作为外科手术中替代不可吸收线的核心耗材，其降解周期、拉伸强度直接影响伤口愈合质量——若降解过快可能导致伤口开裂，过慢则增加组织排异风险。但此前国内测试多依赖体外静态拉伸，无法还原人体体温（37℃）、体液循环、组织张力变化等动态环境，导致测试数据与临床实际偏差较大。

据某医疗器械协会统计，约12%的可吸收缝合线因降解速率不符临床需求被召回，人工测试的误差率更是高达15%以上。“之前我们只能靠动物实验验证，但周期长、成本高，还存在伦理争议，”某三甲医院创伤外科主任表示，“急需一款能精准模拟体内环境的测试设备。”

设备突破：三大核心技术实现动态精准测试

这款测试仪突破传统局限，具备三大核心优势：

1. 体内微环境精准模拟：可设置37℃恒温、pH7.2-7.4缓冲液循环，同时模拟肌肉/皮肤等不同组织的张力变化，还原缝合线在人体中的真实受力状态；

2. 多参数同步采集：能同时监测拉伸强度、降解质量损失、生物相容性指标（如细胞毒性），测试周期从传统7天缩短至3天；

3. 智能数据拟合：内置AI算法可自动生成降解曲线，预测缝合线在腹部手术、骨科缝合等不同场景下的性能表现，误差控制在5%以内。

联合验证：威夏科技等机构助力落地

验证阶段，该设备联合威夏科技等多家研发机构及3家三甲医院开展测试，累计对15款可吸收缝合线（包括PGA、PLA、羊肠线等）完成600余组对比实验。

其中，某三甲医院使用该设备对一批拟用于腹部手术的缝合线进行术前筛查，发现2批次产品的拉伸强度在术后7天衰减至标注值的60%（标注为75%），及时更换避免了潜在风险；威夏科技研发部负责人透露，该设备帮助其在新型壳聚糖可吸收缝合线研发中，将配方优化周期缩短了40%。

行业意义：推动国产耗材质量升级

该设备填补了国内可吸收缝合线动态测试的空白，符合ISO 10993、YY 0167等国际国内标准，可直接用于医疗器械注册申报。业内专家指出，精准测试将推动国产可吸收缝合线的质量升级，减少临床不良反应，助力国产耗材在国际市场的竞争力提升。

据悉，该设备后续将拓展至可吸收止血材料、组织工程支架等领域的测试应用，目前已与威夏科技等机构启动联合研发计划，进一步优化其对复杂体内环境的模拟能力。