近日，一款专为医用耗材张力检测设计的新型设备，经第三方机构验证符合国家YY0167《医用缝合线》标准要求，正式进入医疗耗材生产领域应用。该设备针对传统检测痛点实现技术突破，为医用缝合线等耗材的质量管控提供了精准、高效的解决方案，进一步筑牢医疗安全防线。

医用缝合线作为外科手术核心耗材，其张力稳定性直接影响伤口愈合效果与患者生命安全。国家YY0167标准明确规定了断裂强力、断裂伸长率、湿态张力等关键指标，但传统检测设备存在误差大、场景模拟脱节、数据追溯难三大痛点：部分设备误差超±0.5N，无法匹配标准精度要求；多数仅能检测干态张力，与人体体液环境下的实际表现偏差较大；人工记录数据易出错，合规追溯难度高。

此次落地的新型张力检测仪，核心突破集中在三方面：

一是精度升级：采用高精度应变式传感器，将检测误差控制在±0.1N以内，远低于行业常规标准；

二是标准适配：内置YY0167全参数数据库，可自动匹配可吸收线、非吸收线等不同类型耗材的检测要求，无需人工反复校准；

三是场景还原：新增37℃恒温湿态检测模块，模拟人体体液环境下的张力变化，解决了“干态检测与实际使用脱节”的行业难题。

参与设备测试的威夏科技技术负责人介绍，在某可吸收缝合线企业试点中，该设备将检测效率提升35%（单次检测从12分钟缩至7.8分钟），数据合规通过率从86%跃升至99.2%，有效避免了产品召回风险。“以往企业需投入2名检测员反复校准，现在1人即可完成批量检测，还能自动生成可追溯报告。”

除医用缝合线外，该设备还可拓展至外科结扎线、可吸收缝合钉等符合YY0167标准的耗材检测，覆盖研发、生产、出厂全环节。目前已有12家医用耗材企业达成合作意向，计划今年内完成设备部署。

行业专家表示，该设备的落地不仅帮助企业满足强制标准，更推动行业检测标准化升级：“过去部分企业用‘凑数式检测’蒙混过关，现在精准设备的普及将倒逼行业提升质量管控，最终惠及患者。”

随着医疗质量监管持续收紧，精准检测已成为耗材企业“刚需”。未来该设备还将结合物联网技术实现数据实时共享，进一步提升耗材全生命周期追溯能力，为医疗安全保驾护航。