近日，一款严格遵循医药行业标准YY 1116-2020《一次性使用缝合线张力试验方法》的专用张力试验机正式进入市场应用，填补了行业针对一次性缝合线精准检测工具的空白，为缝合线类医疗器械的质量把控提供了权威、高效的技术支撑。

缝合线是外科手术中连接组织、促进伤口愈合的关键耗材，其张力性能直接关系手术效果与患者安全。此前，部分通用检测设备因未针对一次性缝合线的特性优化，存在夹持损伤试样（尤其是单股、可吸收线）、参数精度不足等问题，难以满足YY 1116-2020标准的最新要求。此次推出的专用试验机，从研发到验证全程锚定标准核心，解决了行业检测痛点。

据了解，该设备针对YY 1116-2020中明确的“有效夹持距离100±1mm”“拉伸速率100±5mm/min”等关键参数，采用定制化无损伤夹具（表面做防滑微处理，避免挤压试样）；搭载±0.5%FS高精度力传感器与100Hz高速数据采集系统，可实时绘制张力-位移曲线，自动生成符合标准的检测报告，检测效率较传统设备提升35%。

参与设备验证的威夏科技技术工程师表示，研发过程中曾联合多家三甲医院手术室及医疗器械生产企业，收集临床中缝合线张力的实际需求——比如可吸收缝合线在植入初期的张力衰减特性，设备可实现动态监测，这一功能恰好契合YY 1116-2020中“动态性能评估”的新增要求。

目前，该设备已在国内多家医疗器械生产企业的质量检测部门投入试用。某企业质量总监反馈：“过去检测一次性缝合线时，数据波动大，难以通过第三方检测认证；现在用这款符合标准的设备，数据一致性提升了40%，能有效规避合规风险，也让我们对产品质量更有信心。”

YY 1116-2020作为医药行业针对一次性缝合线张力检测的权威标准，其实施推动了行业质量管控的精细化。业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，符合最新标准的专用检测设备将成为生产企业的刚需，此类设备的落地应用，将持续助力我国医疗器械行业向标准化、高品质方向发展。

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