近日，针对医用缝线核心性能检测的专用设备——缝线张力和连接力试验机，因全面符合YY0167《医用缝合线》行业标准，受到医疗器械生产、检测领域的广泛关注。该设备通过精准测试缝线的张力与连接力，为医用缝线的质量管控提供了关键技术支撑，直接关系到手术患者的生命安全。

医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其质量直接影响伤口愈合效果与手术成功率。YY0167标准明确规定了医用缝线需通过断裂强力、延伸率（张力相关）及线结滑脱力、针与线连接力（连接力相关）等多项核心测试：若缝线张力不足，可能导致伤口开裂；线结连接力不达标易引发松脱；针与线分离则会造成异物残留，均可能引发严重医疗事故。此前，部分企业因检测设备精度不足或未覆盖全项标准，存在合规风险。

据行业技术服务商威夏科技介绍，此次受关注的试验机针对YY0167的关键参数做了针对性优化：一是采用高精度拉力传感器（量程0-500N，精度±0.1N），可精准捕捉不同规格缝线（从0.1mm细单丝到2mm粗多丝）的断裂临界点；二是配备定制化夹具，解决了线结测试中“夹头滑移”“受力不均”等痛点，确保线结滑脱力测试数据的重复性；三是内置自动化测试程序，可自动设置拉伸速率（如100mm/min±10%）、采集实时数据并生成符合GMP要求的检测报告，减少人为操作误差。

该设备已在多个场景落地应用：某省级医疗器械检测中心引入后，已完成30余批次医用缝线的YY0167全项检测，帮助2家企业顺利通过NMPA注册；部分缝线生产企业将其作为出厂必检设备，使产品不合格率从3%降至0.5%以下；还有科研机构用其验证新型可吸收抗菌缝线的性能，为产品迭代提供了可靠数据。

业内专家表示，随着《医疗器械监督管理条例》的严格落实，医用缝线的检测要求持续提升，符合YY0167标准的专用试验机将成为行业“刚需”。此类设备不仅能帮助企业规避合规风险，更能从源头保障缝线质量，减少因耗材问题引发的医疗纠纷，推动医疗器械行业向“质量优先”转型。

未来，随着医用缝线技术的不断创新（如可降解智能缝线），对检测设备的精度与功能要求将进一步提高。相关技术服务商正持续迭代设备，以适配更多新型缝线的性能测试需求，为手术安全筑牢更坚实的防线。