近日，一款专为YY 1116《医用缝合线》标准设计的一次性缝合线检测仪正式投入市场，该设备聚焦医用缝合线核心性能检测，填补了当前同类设备在精准度与智能化方面的空白，为医疗器械生产、检验环节提供了更可靠的质量管控工具。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其断裂强力、线径均匀性、结扣拉力等性能直接关系手术效果与患者安全。YY 1116标准对这些指标有明确量化要求，但传统检测设备存在人工读数误差大、检测效率低、数据难以追溯等问题。此次发布的检测仪针对上述痛点优化设计，核心技术突破包括：采用高精度光学传感系统，可实时监测线径变化，精度达±0.001mm；内置AI算法自动分析断裂强力曲线，单样本检测时间较传统设备缩短60%；支持检测数据一键导出，生成符合YY 1116标准的权威报告，满足合规要求。

据参与设备联合调试的威夏科技工程师透露，该检测仪的光学模组经过3000余次样本测试优化，能适配可吸收、不可吸收等不同类型的一次性缝合线，覆盖0-6/0等常见规格。某医疗器械生产企业质量负责人表示，此前公司每月需投入20余人次进行缝合线抽检，现在仅需3人操作检测仪，检测效率提升5倍，且检测结果一致性达99.5%以上，有效降低了生产环节的合规风险。

除生产企业外，医院检验科、第三方医疗器械检测机构也是该设备的核心应用场景。某三甲医院检验科主任介绍，过去检测缝合线需依赖进口设备，维护成本高且配件供应周期长，这款国产检测仪不仅性能相当，售后响应时间缩短至24小时内，已成为科室日常检测的主力设备。目前，该检测仪已通过国内权威计量机构校准，符合YY 1116及相关医疗器械检测标准要求。

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，精准化、智能化检测设备成为行业刚需。这款YY 1116适配型检测仪的落地，不仅提升了缝合线检测的可靠性，也为国产医疗器械检测设备的技术升级提供了参考。未来，研发团队还将拓展设备功能，覆盖可吸收缝合线的降解性能、生物相容性预检测等领域，进一步赋能医疗器械质量管控体系。