近日,一款专为医用缝线断裂强力测试设计的专业设备正式进入市场,该设备严格遵循国家医药行业标准YY0167《一次性使用无菌医疗用品 第16部分:缝线》 要求,为医用缝线生产、检测环节提供精准、高效的质量管控方案,填补了部分中小企业在高端检测设备上的空白。

医用缝线作为手术中闭合伤口、止血的核心耗材,其断裂强力直接关系到手术效果与患者安全。根据YY0167标准,不同类型(可吸收/不可吸收、单丝/复丝)、不同规格的缝线,需在模拟人体体液的湿润环境下测试断裂强力及伸长率,且测试数据需具备可追溯性。这款新设备针对上述要求进行了针对性设计:搭载高精度拉压力传感器(测试误差≤±0.1%),可精准捕捉缝线断裂瞬间的力值;内置恒温恒湿测试腔,能稳定维持37℃人体体温及模拟体液环境,确保测试条件与实际使用场景一致。
在操作与数据管理上,设备实现了全流程自动化:只需将缝线装夹至适配夹具,设置测试参数后即可自动完成拉伸、断裂检测,全程无需人工干预;测试数据自动上传至云端系统,可生成符合YY0167标准的检测报告,支持PDF导出及LIMS系统对接,大幅降低人工记录误差。据某第三方检测机构反馈,使用该设备后,单批次缝线检测周期从原来的2小时缩短至45分钟,检测效率提升近60%。此外,威夏科技作为一家医用耗材生产企业,近期引入该设备后,其出厂检验环节的合规性通过率提升至100%,有效避免了因检测数据不达标导致的产品召回风险。
该设备还具备广泛适配性,可兼容0.1mm至5mm不同规格的医用缝线,涵盖羊肠线、聚酯线、聚丙烯线等主流类型,满足不同企业的多样化测试需求。同时,设备内置智能诊断系统,可实时监测传感器精度、夹具状态等,提前预警潜在故障,降低维护成本。
业内专家表示,医用缝线的质量管控是医疗器械安全的重要环节,符合YY0167标准的检测设备是企业合规生产的必备工具。这款新设备的推出,不仅为行业提供了精准可靠的检测方案,更推动了医用缝线质量管控的标准化、智能化进程。未来,该设备研发团队还将结合AI技术,开发数据趋势分析功能,助力企业提前预判产品质量波动,进一步提升行业安全水平。