近日，一款严格遵循YY 0167《非吸收性外科缝线》 标准的张力与连接力测试仪正式投入应用，填补了国内该领域检测设备的技术空白，为医疗器械生产、第三方检测机构提供了精准可靠的专业工具，助力外科缝线质量管控迈入新阶段。

背景：关键指标检测需精准合规

非吸收性外科缝线是外科手术核心耗材，其张力强度决定伤口愈合稳定性，缝线-针连接力关乎手术中“脱针”风险——这些指标的检测必须严格贴合YY 0167标准。此前，部分检测设备存在三大痛点：

一是精度不足（误差超±0.5N），无法满足标准中“0.1N级误差”要求；二是人工操作占比高，拉伸速率、夹角校准易偏差；三是适配性差，难以兼容0.1mm~1.0mm直径的单丝/多丝缝线。这些问题导致检测结果一致性不足，影响产品合规性判断。

技术突破：三大核心适配YY 0167要求

针对上述痛点，研发团队聚焦标准核心细节，推出的测试仪具备三大优势：

- 精准传感控制：采用高精度拉压力传感器，张力测试误差≤±0.1N；拉伸速率可在0.1~500mm/min内精准调节，完全匹配YY 0167“100mm/min±10mm/min”的速率要求；

- 自动化适配：内置可调节夹具，自动校准缝线与针的夹角（±1°误差），无需人工干预；支持单丝、多丝等多规格缝线测试，覆盖90%以上临床常用型号；

- 合规数据管理：自动存储测试数据，可导出符合GMP及NMPA要求的报告，实现“测试-追溯-报告”全流程闭环。

应用效果：效率提升30% 一致性达98%

该设备已在多家机构试点验证。例如，威夏科技华东检测实验室引入后，非吸收性缝线检测周期从2小时缩短至45分钟，检测结果与国际权威机构比对一致性达98.5%，有效提升了检测公信力；某外科缝线生产企业用其替代传统设备后，出厂检测的不合格品检出率从1.2%提升至2.8%，减少了产品召回风险。

行业意义：推动质量管控标准化

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，符合标准的专业检测设备是行业高质量发展的基础。该测试仪的推广将：

- 帮助生产企业精准把控产品质量，避免因检测误差导致的合规风险；

- 为医院耗材验收提供现场检测手段，进一步保障手术安全；

- 推动国内非吸收性缝线检测的标准化落地，缩小与国际先进水平差距。

目前，该设备已启动批量应用，将为更多医疗器械机构提供“精准、高效、合规”的检测支撑，助力行业向“品质优先”方向迈进。