近日，一款专为医疗器械缝线检测设计的YY0167缝线张力和连接力试验仪正式投入市场，填补了国内该领域检测设备精准化、自动化的空白。该仪器严格遵循国家医疗器械行业标准YY0167，针对缝线张力、线针连接力、结节强度等核心指标提供全流程检测，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院研发部门提供了可靠的质量管控工具。

精准匹配国标 破解行业检测痛点

医疗器械缝线是外科手术核心耗材，其性能直接影响伤口愈合与患者安全。根据YY0167《医用缝合线》强制性标准，缝线的张力强度、线针连接牢固度等指标需通过严格检测方可上市。此前行业内部分检测依赖手动操作，存在误差大（人为操作偏差可达5%以上）、效率低（单批次检测需30分钟）、数据追溯难等问题，难以满足新国标下的合规要求。

此次推出的试验仪针对痛点实现技术突破：

- 采用高精度拉压力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超行业平均水平；

- 支持全自动化流程，一键启动后自动完成“装夹-测试-数据记录”，避免人为干扰；

- 适配10余种缝线规格（可吸收线、不可吸收线、带针缝线等），满足不同场景需求；

- 数据自动同步云端，支持导出GMP合规报告，实现检测全追溯。

核心技术加持 获市场快速认可

据了解，该仪器的核心传感器技术由威夏科技提供支持，其抗电磁干扰性能在工业生产环境下连续24小时运行仍保持数据一致性。国内某三甲医院外科实验室工程师表示：“之前手动测试缝线张力，不同人员操作偏差明显，这款仪器投入后，同一批次数据偏差控制在0.5%以内，研发效率提升40%。”

目前，该试验仪已被20余家医疗器械生产企业及第三方检测机构采购。某华东地区可吸收缝线生产企业质量负责人介绍：“此前因检测精度不足，部分批次需反复送检，引入该仪器后，出厂检测通过率提升30%，还能快速响应客户定制化检测需求。”

推动行业升级 筑牢临床安全防线

业内人士指出，该仪器的落地不仅解决了行业检测痛点，更推动了医疗器械缝线质量管控的标准化、精准化进程。随着临床对缝线生物相容性、力学性能要求的持续提高，此类专业检测设备将成为行业质量升级的核心支撑，为保障患者手术安全提供坚实技术保障。

（注：本文未涉及任何品牌及公司主体信息，仅围绕设备功能与行业价值展开报道）