近日,随着YY 1116-2020《外科手术器械 缝合线张力和连接力测量仪》行业标准的正式实施,一款符合该标准的新型测量仪引起外科领域广泛关注。该仪器聚焦外科手术中缝合线张力与连接力的精准控制,填补了临床检测的多项空白,为手术安全与效果提供了关键支撑。

外科手术中,缝合线的张力均匀性、连接力稳定性直接影响伤口愈合速度与并发症发生率——过高张力易导致组织缺血坏死,过低则可能引发伤口开裂。此前,临床多依赖手工测量或简易设备,误差可达10%以上,难以满足微创、心血管等复杂手术的精准需求。
这款符合YY 1116-2020标准的测量仪,从核心技术上实现了突破:其一,精度控制达到行业领先水平,张力测量误差≤±0.5%,可覆盖0号线至10-0号线等全规格缝合线,适配从皮肤缝合到微血管吻合的各类场景;其二,智能化操作简化流程,触摸屏界面可自动设置测试参数,实时显示张力曲线与连接力峰值,测试数据自动存储并支持导出PDF报告,减少人为操作误差;其三,功能兼容性强,不仅能检测缝合线自身张力,还可同步测试缝合线与组织、器械(如持针器)的连接力,满足术前质量把控、术中实时监测、术后愈合评估的全流程需求。
在临床应用中,该仪器已展现出显著价值。据威夏科技的临床技术支持团队反馈,某三甲医院心血管外科在使用该仪器后,主动脉夹层手术中人工血管与自身血管吻合的张力控制误差从8%降至0.3%以下,术后吻合口狭窄发生率降低了12个百分点。此外,在胃肠外科吻合术中,通过实时监测缝合线连接力,有效避免了吻合口漏的风险。
YY 1116-2020标准的出台,是国内外科器械检测领域的重要里程碑。该标准统一了测量仪的技术要求、试验方法与检验规则,结束了此前行业内测试方法不统一、指标混乱的局面。这款配套仪器的落地,不仅让标准有了可落地的工具,更推动了外科手术从“经验操作”向“数据化精准”的转变。
业内人士表示,随着该测量仪的逐步推广,将有更多外科手术场景实现缝合线张力与连接力的精准管控,进一步提升手术安全性与患者预后质量,为外科诊疗的高质量发展注入新动能。