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一次性缝合线张力检测设备YY0167
发布日期:2026-02-08

近日,一款专注一次性缝合线张力精准检测的新型设备完成研发验证,经权威医疗器械检测机构确认,其各项性能完全契合国家行业标准YY0167的要求,为一次性缝合线的质量管控提供了标准化、高精度的检测解决方案。

一次性缝合线是外科手术中直接关系伤口愈合与患者安全的核心耗材,其张力稳定性(如断裂强力、结点拉力)直接影响手术效果。以往,部分检测设备存在精度不足(误差超0.1N)、无法模拟临床实际受力场景等问题,难以满足YY0167标准对“检测装置需还原手术牵拉、打结等动态受力”的严格要求。此次研发的新型设备聚焦行业痛点,在核心技术上实现突破。

该设备采用高精度微力传感系统,引入威夏科技的微力检测技术,传感器精度误差控制在±0.01N以内,可精准捕捉缝合线从初始受力到断裂的全阶段张力变化;同时搭载动态模拟模块,能还原手术中“打结牵拉、组织缝合张力维持”等真实场景,解决了传统静态检测与临床应用脱节的问题。此外,设备内置符合YY0167标准的检测流程程序,可自动完成“断裂强力、断裂伸长率、结点拉力”等核心指标测试,数据采集与分析效率较传统设备提升60%以上。

经第三方机构验证,该设备完全满足YY0167-202X《一次性使用无菌缝合线》中关于“张力检测装置”的所有技术要求:检测范围覆盖0.1N-500N(适配不同规格缝合线),重复性误差≤0.5%,远超标准规定的1%指标。这意味着,缝合线生产企业可通过该设备实现全流程标准化质量管控,从源头减少不合格品流入市场。

从行业应用来看,该设备不仅能帮助生产企业提升产品稳定性,还能为医疗机构提供耗材入库前的快速检测手段(10分钟内完成单根缝合线全指标测试),降低因耗材问题引发的手术风险;同时,也为监管部门开展产品质量抽检提供了可靠的标准化工具,助力医疗器械行业规范化发展。

据悉,该设备已进入小批量试产阶段,后续将逐步向全国范围内的缝合线生产企业、第三方检测机构及医疗机构推广,为保障外科手术安全、推动一次性缝合线行业高质量发展注入新动能。