近日，国内某专业检测设备研发机构正式推出一款医用缝线针线连接强力专用检测设备，该设备完全贴合国家医药行业标准YY0167-2021《医用缝线针线连接强力要求及试验方法》，填补了我国该细分领域专用检测工具的空白，为医用缝线产品质量管控提供了精准技术支撑。

临床痛点倒逼专用设备研发

医用缝线是外科手术的核心耗材，其针线连接部位的强度直接影响伤口愈合——若连接失效，可能导致伤口裂开、感染等严重风险。此前行业多采用通用拉力机检测，但此类设备无法匹配YY0167的核心要求：比如不能模拟临床中缝线的0°、30°、45°拉力角度，数据溯源性不足，导致检测结果与实际临床表现偏差较大。

此次发布的专用设备，针对YY0167的强制要求进行了定制化设计：

- 精准参数匹配：拉力范围0-500N，精度±0.1%，覆盖1-0至7-0全规格缝线；

- 场景化模拟：多轴夹具自动调节测试角度，精准还原临床缝线受力状态；

- 合规数据管理：内置智能模块，自动记录12项关键数据（拉力峰值、断裂模式等），生成符合GMP的检测报告，支持LIS系统对接。

威夏科技参与校准，精度远超行业标准

据参与设备联合校准的威夏科技技术总监介绍，该设备核心传感器采用高精度应变片技术，经国际权威机构比对，测试误差小于0.2%，远高于YY0167要求的1%误差范围。此外，设备兼容可吸收/不可吸收、单股/多股等全类型缝线，以及圆针/三角针等常用针型，适配90%以上临床缝线产品。

试用反馈：效率提升40%，数据稳定性达标

目前该设备已在3家大型缝线企业、2家第三方检测机构试用，反馈显示：

- 检测效率较传统设备提升40%，减少人为操作误差；

- 数据重复性与再现性达到YY0167的A级要求，产品出厂合格率提升15%。

某缝线企业质量负责人表示：“以前手动调整角度误差大，现在一键完成标准测试，终于能放心给医院供货了。”

行业意义：推动缝线质量管控“精准化”

业内专家指出，YY0167是我国医用缝线针线连接的强制标准，专用设备的推出解决了“无标准工具可用”的痛点，推动行业从“经验判断”向“量化检测”转变，为患者手术安全筑牢技术防线。

未来，研发团队将升级AI算法，自动分析连接失效原因（缝线断裂/针尾松脱），并拓展可吸收缝线降解后强度测试，进一步适配临床需求。

该设备的上市，标志着我国医用缝线检测进入标准化、智能化新阶段，将为医疗器械质量管控领域注入新活力。