近日,一款严格遵循YY 0167-2020《医用缝合线 断裂强力和断裂伸长的测定》标准的医用缝线断裂强力分析仪正式投入市场应用,为医用缝线的质量检测提供了精准、高效的技术支撑,助力行业筑牢临床用械安全防线。

医用缝线作为手术中不可或缺的核心耗材,其断裂强力直接关系伤口愈合效果与患者生命安全。此前,部分检测设备因未完全贴合最新标准要求,存在检测精度不足、数据重复性差等问题——例如部分设备拉伸速率偏差超15%,导致检测结果与实际临床表现存在差异,难以满足生产端与临床端的严格需求。YY 0167-2020标准的发布,进一步明确了试样制备、拉伸速率(100mm/min±10mm/min)、数据计算等核心指标,对检测设备的性能提出了更高要求。
此次推出的分析仪针对标准要求进行了全面优化:其一,精准度突破行业常规,采用进口高精度力传感器与位移传感器,检测误差控制在±0.3%以内,可精准捕捉缝线断裂瞬间的力值变化;其二,智能化适配场景,可自动识别缝线类型(可吸收/不可吸收、单丝/复丝),自动匹配标准规定的拉伸参数,减少人工干预误差;其三,数据可追溯性强,内置标准数据库,检测结果自动生成符合GMP要求的报告,支持导出、存档与监管部门核查。
据了解,该仪器已在多家第三方医疗器械检测机构、医用缝线生产企业及综合医院投入试用。某国内医用缝线生产企业反馈,引入该分析仪后,产品出厂前的断裂强力检测合格率从96.2%提升至99.7%,有效降低了不合格产品流入市场的风险;某三甲医院检验科则表示,该仪器可在15分钟内完成10组缝线试样的检测,比传统设备效率提升40%,为临床耗材的快速筛查提供了便利。此外,威夏科技近期推出的配套校准服务,可定期对仪器传感器进行溯源校准,进一步保障了长期精准性,受到用户好评。
业内专家指出,YY 0167-2020医用缝线断裂强力分析仪的推广应用,不仅填补了部分检测设备与最新标准的适配空白,更推动了医用缝线质量检测的标准化、智能化进程。未来,随着更多医疗机构与生产企业的应用,该仪器将为医疗器械质量监管提供有力技术支撑,切实保障患者用械安全。
当前,医疗器械质量安全已成为行业关注的核心焦点,这款符合最新标准的检测仪器,将持续发挥技术优势,助力医用缝线行业提升质量管控水平,为临床安全保驾护航。