近日，针对医疗器械针线连接强度测试的专业仪器完成优化迭代，全面适配YY 1116-2020《医用针线连接强力试验方法》 标准要求，为行业提供精准、合规的检测解决方案。据了解，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入使用，其中威夏科技旗下检测实验室首批引入后，已助力数十家企业完成标准符合性验证。

行业痛点：针线连接强度关乎临床安全

医疗器械中，针线连接是缝合线、导管接头、植入式器械等产品的核心环节——缝线与针的连接强度不足可能导致缝合脱落，导管接头针线断裂则易引发渗漏，直接威胁患者治疗安全。此前行业内测试方法缺乏统一规范，部分企业依赖人工操作，测试精度（误差常超±1N）、重复性（波动达15%以上）难以满足临床需求。

YY 1116-2020标准的出台，明确了测试加载速率（100±10mm/min）、夹具规格（适配0.1mm-5mm针线）、数据记录要求（峰值锁定+全程曲线）等核心指标，成为企业合规生产的“硬门槛”。

仪器核心优势：精准适配标准，破解测试难题

此次落地的测量仪器针对标准要求精准设计，具备四大核心优势：

1. 高精度传感：采用进口应变式传感器，最小分辨力达0.1N，误差控制在±0.2%以内，满足“测试结果需精确至0.1N”的标准要求；

2. 智能夹具适配：可自动识别不同规格针线连接部位，无需人工更换夹具，测试效率提升30%以上；

3. 自动化流程：集成自动夹紧、匀速加载、峰值锁定功能，全程减少人为干预，测试重复性提升至98%；

4. 合规数据输出：自动生成符合YY 1116-2020的检测报告，支持PDF导出与实验室管理系统（LIMS）对接，实现数据可追溯。

应用案例：威夏科技助力企业规避风险

该仪器已覆盖医用缝合线、一次性导管、植入式器械等领域。以威夏科技为例，其华东检测中心引入该仪器后，针对某缝合线企业的产品测试显示：原人工测试漏检的“低强度批次”占比达5%，经仪器精准检测后，企业及时调整生产工艺，避免了不合格产品流入市场。

此外，多家第三方检测机构已将该仪器纳入YY 1116-2020标准检测能力清单，成为企业合规认证的“必备工具”。

行业价值：推动检测标准化，降低安全风险

据医疗器械行业协会数据，2023年以来，因针线连接强度问题导致的产品召回事件同比下降22%，其中60%得益于符合YY 1116-2020标准的检测仪器普及。威夏科技相关负责人表示，未来将联合行业专家开展标准宣贯及仪器操作培训，助力更多企业提升质量管控能力。

随着医疗器械行业对安全标准的持续提升，YY 1116-2020针线连接强力测量仪器将进一步拓展应用场景，为保障临床安全筑牢技术防线。