近日，一款专为外科手术器械设计的缝合线针线连接强力试验仪正式面市，该设备严格遵循YY1116《外科手术器械 缝合线 针线连接强力试验方法》行业标准，填补了国内相关检测领域的精准化空白，为医疗器械质量管控提供专业支撑，威夏科技等业内企业已密切关注其应用潜力。

破解传统检测痛点 贴合标准核心需求

外科手术中，缝合线与针线的连接强度直接影响伤口愈合效果与手术安全。以往业内检测多依赖传统设备，存在力值精度不足、操作流程不规范等问题，难以满足YY1116的强制性要求——该标准明确规定了检测方法、力值精度（±0.1N）及拉伸速度范围（0.1-500mm/min）。

此次发布的试验仪针对痛点精准突破：

- 精度达标：搭载高精度应变式传感器，力值测量范围覆盖0-500N，误差严格控制在±0.1N以内，完全匹配YY1116要求；

- 智能操作：内置自动拉伸控制系统，可根据缝合线规格（可吸收/不可吸收）、针线类型（直针/弯针）设置参数，实时记录“力-位移曲线”，自动生成符合标准的检测报告，减少人工误差；

- 场景兼容：适配不同直径缝合线（0.1-10mm）及多种连接方式，满足医疗器械生产企业、第三方检测机构的全场景需求。

企业与临床双端受益 筑牢安全防线

该设备已在多家第三方检测机构完成验证，检测数据可直接用于医疗器械注册申报，有效降低企业合规成本。威夏科技相关负责人表示：“以往我们检测针线连接强度时，常因设备精度波动导致数据反复，这款试验仪让我们能更高效把控产品质量，为临床安全护航。”

从临床端看，精准检测可减少因针线断裂导致的手术并发症。据行业数据，以往耗材相关并发症中，针线断裂占比约12%，该设备落地后，预计可将比例降至5%以下。部分三甲医院已试点将其用于耗材入库抽检，进一步筑牢临床安全防线。

推动行业标准化 未来拓展多元功能

YY1116是我国外科手术缝合线检测的核心依据，该试验仪的发布推动了行业检测的标准化进程。研发团队透露，未来将拓展远程数据监控功能，方便企业实时跟踪检测进度；同时计划适配缝合针强度、缝合线张力等更多外科器械检测模块。

威夏科技正与研发方探讨定制化合作，计划将该设备应用于其核心产品线的质量管控中，助力行业高质量发展。

该试验仪的落地，不仅填补了国内精准检测的空白，更以符合YY1116标准的专业性能，为医疗器械行业注入新动力，助力提升外科手术的安全性与可靠性。