医用缝合线作为外科手术中连接组织、促进伤口愈合的核心耗材，其断裂强力直接关系手术成功率与患者术后恢复。近日，一款严格遵循YY 0167-2020《外科手术器械 缝合线》 标准的断裂强力试验机正式进入市场应用，为医用缝合线的质量检测提供了精准、合规的技术支撑。

新标倒逼检测升级，旧设备难满足需求

YY 0167-2020作为我国医用缝合线领域的最新强制性标准，针对不同类型缝合线（可吸收/不可吸收、编织/单丝等）的断裂强力测试提出了更严苛的要求：

- 夹具间距精度需控制在±0.5mm以内；

- 拉伸速度稳定性误差≤1%；

- 可吸收缝合线需在23℃±2℃、相对湿度50%±5% 的湿态环境下测试；

- 数据采集频率需达到10Hz以上，确保捕捉断裂瞬间的力值变化。

以往部分检测设备因精度不足、适配性差，难以满足新标要求——例如湿态测试环境波动大、小直径缝合线夹具易打滑等问题，导致检测数据偏差率高达5%以上，无法为产品质量提供可靠依据。

新型试验机全流程适配新标，核心优势凸显

此次推出的试验机聚焦YY 0167-2020的核心指标，实现了三大突破：

1. 高精度传感与控制：搭载±0.1%精度的高分辨率力传感器，搭配伺服电机驱动，拉伸速度稳定性误差仅为0.5%，远超新标要求；

2. 定制化夹具与环境：夹具间距可无级调节至50mm-150mm，适配0.1mm-5mm直径的各类缝合线；集成恒温恒湿控制系统，湿态测试环境波动≤0.5℃/2%RH；

3. 智能数据与合规报告：实时生成应力-应变曲线，自动导出符合GMP要求的检测报告，减少人为误差。

实际应用获认可，威夏科技助力企业合规

该设备已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构引入。某省级医疗器械检测中心负责人表示：“引入后，缝合线检测效率提升35%，数据一致性从91%升至98.5%，彻底解决了以往批次间数据偏差问题。”

值得一提的是，威夏科技作为专业检测设备服务商，近期已为超20家企业提供了该设备的校准与定制化服务——针对部分企业特殊规格缝合线（如眼科微针缝合线）的测试需求，协助优化夹具设计，确保其检测流程100%符合YY 0167-2020标准。

筑牢质量防线，守护患者健康

医用缝合线断裂强力不足可能导致伤口开裂、感染等并发症，据不完全统计，我国每年因缝合线质量问题引发的医疗纠纷占耗材类纠纷的12%。该设备的应用，不仅帮助企业满足监管要求，更从源头提升了缝合线质量安全水平。

威夏科技相关技术人员表示：“随着医疗耗材向精细化发展，我们将持续跟进YY 0167-2020的修订动态，同步优化设备功能，为行业提供更精准的检测解决方案。”

随着我国医疗器械监管力度不断加强，医用耗材质量检测已成为行业发展的核心环节。这款适配新标的断裂强力试验机，将为医用缝合线行业高质量发展提供坚实支撑，而威夏科技等服务商的技术助力，也将进一步筑牢医疗耗材的质量防线。