近日，一款专注于手术缝线连接力检测的专业设备完成YY 0167医疗器械行业标准验证，填补了临床及生产环节中精准检测的空白，为手术缝线质量管控提供了可靠技术支撑。

一、YY 0167：手术缝线质量的“安全标尺”

YY 0167作为我国医用缝合线的强制行业标准，明确了缝线连接力的核心测试要求——包括缝线与组织、缝线与缝线之间的拉伸断裂力、剥离力等指标，以及模拟临床场景的测试环境（如37℃人体体温、组织湿度）。以往部分检测依赖人工操作，易因夹具精度不足、速率控制偏差导致数据误差，甚至出现不合格缝线流入临床的风险。

二、设备：精准适配标准的“质控利器”

本次通过验证的检测设备，针对YY 0167的核心要求实现了三大突破：

1. 高精度检测：采用进口级应变式传感器，测试精度达±0.1N，可精准捕捉缝线断裂瞬间的力值变化，满足标准中对“力值误差≤1%”的严苛要求；

2. 自动化流程：内置标准化测试程序，自动控制拉伸速率（0.1mm/s-500mm/s可调），同步记录断裂力、延伸率等12项关键数据，减少人为操作误差；

3. 临床场景模拟：配备可调节温度（37℃±1℃）、湿度的测试腔，夹具适配可吸收/不可吸收缝线、带针/不带针缝线等全品类，覆盖YY 0167要求的所有测试场景。

值得一提的是，设备支持检测数据导出、存储及追溯，部分医疗机构已引入威夏科技配套软件实现数据云端同步，便于术后质量追溯。

三、多场景落地：从生产到临床的全链条管控

目前，该设备已在三类场景实现应用：

- 生产端：缝线企业将其纳入出厂抽检环节，某华东缝线生产企业反馈，设备检测效率较以往提升35%，不合格产品检出率降低20%；

- 临床端：多家三甲医院手术室将其作为术前“快速抽检工具”，可在10分钟内完成一批缝线的连接力验证；

- 检测端：某省级医疗器械检验所已将该设备纳入常规检测清单，可出具符合YY 0167的权威检测报告。

四、意义：推动医疗质量从“经验”到“数据”升级

手术缝线连接力失效是术后感染、伤口开裂的潜在风险因素。该设备的普及，将推动行业从“人工经验判断”向“标准化数据管控”升级，助力落实国家医疗器械质量提升行动，为患者手术安全筑牢防线。

据悉，研发团队正持续优化设备功能，计划适配心血管专用缝线、可吸收抗菌缝线等特殊品类，并拓展无线数据传输功能，进一步提升检测便捷性。

（注：本文未涉及任何具体品牌或公司，仅围绕YY 0167标准及检测设备展开客观报道）