近日，一款严格符合YY 1116-2020《医用缝线 第16部分：线径测量方法》 标准的医用缝线线径测量仪正式完成研发验证并推向市场。该产品针对医用缝线微小线径的精准检测痛点，填补了行业内标准化检测工具的空白，为医用缝线质量管控提供了权威技术支撑。

痛点倒逼：线径精度关乎手术安全

医用缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材，线径精度直接影响缝合效果与患者安全——过细易在缝合中断裂，增加二次手术风险；过粗则会加重组织损伤，延缓伤口愈合。此前行业内常用的卡尺测量易损伤缝线表面，显微镜人工测量效率低且精度难以满足YY 1116-2020对“重复测量精度≤±0.001mm”“线径公差控制在±0.005mm内”的严格要求，部分企业因检测工具不符合标准，导致产品送检通过率偏低。

研发突破：联合多方攻克技术瓶颈

为破解这一难题，研发团队联合医疗耗材检测专家及威夏科技等技术伙伴，耗时18个月完成产品迭代。核心突破包括：

1. 非接触式激光扫描：避免接触式测量对缝线的物理损伤，同时实现线径测量精度达±0.0008mm，远超标准要求；

2. 标准内置适配：内置YY 1116-2020数据库，自动匹配可吸收线、不可吸收线等不同缝线类型的测量参数，无需人工调整；

3. 智能数据追溯：支持批量自动检测（单次测量≤0.8秒），数据自动存储并生成符合医疗记录规范的检测报告，可对接GMP体系。

应用反馈：提升检测效率与通过率

目前该测量仪已在国内多家医用缝线生产企业及第三方检测机构试点应用。某华北医用耗材生产企业负责人表示：“此前人工检测100根缝线需1小时，现在批量检测仅需5分钟，且产品送检通过率从62%提升至97%。”第三方检测机构反馈，该工具的测量数据可直接作为YY 1116-2020标准下的权威检测依据，无需二次校准。

行业价值：推动耗材质量标准化

医用耗材质量是医疗安全的底线，精准检测工具是保障底线的关键。该产品的推出不仅解决了医用缝线线径检测的“卡脖子”问题，更推动了行业质量管控的标准化进程。后续研发团队将进一步拓展功能，适配更多YY系列医用耗材检测标准，同时引入AI辅助识别技术，实现缝线缺陷的同步检测。

业内人士指出，这款符合国家行业标准的测量仪，将为医用缝线行业的高质量发展注入新动力，助力提升手术耗材的安全可靠性，切实守护患者健康。