近日，一款严格遵循YY0167《医用缝线 断裂强力的测定》行业标准的医用缝线断裂强力测量仪正式完成市场验证，凭借高精度检测能力与全流程合规性，成为医疗器械质量管控领域的新利器，为外科手术耗材安全提供坚实技术支撑。

医用缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材，其断裂强力直接决定伤口愈合质量与手术安全性。长期以来，国内缝线生产与检测环节存在“标准落地难、精度不足”等痛点——部分检测设备未完全覆盖YY0167中关于不同缝线类型（可吸收/不可吸收）、规格（0至5-0等）的拉伸速率、夹持间距等核心参数要求，导致检测数据偏差，暗藏医疗风险。

此次推出的测量仪针对YY0167标准进行全维度适配：精度突破方面，采用进口高精度力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远高于标准要求的±1%；场景覆盖上，支持单丝、复丝、可吸收羊肠线等12类常见缝线检测，自动匹配YY0167规定的拉伸速率（50±5mm/min）与夹持间距（150mm）；智能化升级中，内置数据管理系统，自动采集拉伸曲线、断裂点数据，生成符合GMP要求的检测报告，可对接企业LIMS系统实现数据追溯。

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构落地应用。例如，某南方缝线生产企业引入后，生产线质检效率提升30%，不合格品检出率从1.2%降至0.3%；此外，该设备还与威夏科技合作，为其提供定制化在线检测模块，实现缝线生产过程中的实时强力监测，从源头把控质量。

据行业专家介绍，YY0167是国内医用缝线断裂强力检测的强制性标准，此次测量仪的精准契合，不仅解决了企业“检测合规难”的问题，更推动了缝线质量管控从“事后检测”向“全流程质控”升级，为减少因缝线断裂导致的医疗纠纷提供了技术保障。

相关研发团队表示，未来将持续关注医用耗材检测标准迭代，针对可吸收缝线降解过程中的强力变化等新需求优化设备功能，助力我国医疗器械质量安全水平再上新台阶。