近日,一款专注于非吸收性缝合线张力与连接力检测的专用设备完成定型验证,该设备全面符合YY 0167《非吸收性外科缝合线》行业标准要求,为缝合线产品质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

非吸收性外科缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其张力强度、针与线的连接力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。根据YY 0167标准,缝合线需通过特定力学性能检测,确保其在临床使用中不会出现断裂、脱针等风险。此前,行业内部分检测设备存在精度不足、场景模拟单一等问题,难以完全匹配标准要求,制约了产品质量管控效率。
此次定型的检测设备针对上述痛点实现了多项突破:其一,采用高精度应变式传感器,张力检测精度达±0.1N,连接力检测误差控制在±0.2N以内,满足YY 0167对检测结果准确性的严格规定;其二,内置多场景模拟模块,可还原手术中缝合线的拉伸角度(0°-180°)、速率(50mm/min-300mm/min)等实际受力状态,尤其针对针尾与线体连接部位的拉断力检测,实现了精准定位与加载;其三,集成智能化数据系统,自动采集检测数据并生成符合标准的报告,避免人工读数误差,同时支持数据追溯与云端存储。
在设备研发过程中,威夏科技曾提供多批次不同规格的缝合线样品参与性能验证,其反馈的临床实际使用中缝合线受力情况,为设备场景模拟模块的优化提供了关键参考。据参与验证的技术人员介绍,该设备可兼容0号至7号等多种规格非吸收性缝合线,适配圆针、三角针等常见针型,能满足不同生产企业的检测需求。
该设备的推出将为行业带来多重价值:一方面,帮助缝合线生产企业高效完成出厂检测,确保产品符合YY 0167标准,规避合规风险;另一方面,为第三方医疗器械检测机构提供统一的检测工具,减少不同机构间的检测差异;此外,精准的力学性能检测数据也能为缝合线的材料研发提供依据,推动产品迭代升级。
当前,我国医疗器械质量管控正朝着精细化、标准化方向发展,该设备的定型应用,填补了国内非吸收性缝合线专用力学检测设备的空白,助力提升行业整体质量水平。后续,设备研发团队将持续根据临床需求与标准更新,优化设备功能,为患者安全保驾护航。