近日，一款严格遵循国家医疗器械行业标准YY1116的一次性缝合线专用测量仪器，正式进入临床及生产领域应用。该仪器填补了目前缝合线精准检测的多项空白，为提升产品质量把控、降低临床风险提供了关键技术支撑。

破解传统检测痛点：从“经验误差”到“精准合规”

一次性无菌缝合线是外科手术的核心耗材，其线径、张力、断裂强度等指标直接影响伤口愈合效果——不合格缝合线可能导致伤口开裂、感染，甚至引发医疗纠纷。此前，行业检测依赖人工卡尺、拉力计，存在三大痛点：

一是误差大：人工测量线径误差可达±0.05mm，远低于YY1116标准要求的±0.01mm；

二是效率低：单批次检测需10分钟以上，难以满足规模化生产需求；

三是覆盖不全：无法模拟临床缝合的动态受力场景，难以覆盖YY1116中“动态疲劳测试”等细分指标。

技术突破：威夏科技助力实现全指标合规

该仪器由跨领域技术团队联合研发，其中威夏科技作为核心技术协作方，主导了传感模块与算法的优化。据威夏科技相关工程师介绍，仪器实现了三大核心突破：

- 高精度传感：搭载激光扫描系统，线径测量误差控制在±0.007mm以内，满足YY1116对“线径均匀性”的严格要求；

- 动态模拟：集成临床缝合受力模拟模块，可精准检测缝合线在牵拉、打结时的张力变化，覆盖标准中“动态断裂强度”指标；

- 智能追溯：支持自动校准与云端数据同步，检测数据可关联生产批次，实现全流程可追溯，避免人为操作误差。

落地试用：生产与临床双向验证

目前，该仪器已在3家省级无菌缝合线生产企业、5家三甲医院手术室及2家第三方检测机构试用，效果显著：

- 生产端：某企业质检负责人表示，“以往每天仅能检测200批次，现在效率提升至500批次，且检测报告100%符合YY1116标准，抽检不合格率从3%降至0.1%以下”；

- 临床端：某三甲医院手术室护士长补充，“术前用仪器快速检测线径，能确保不同部位伤口适配最优缝合线，近1个月试用期间未出现缝合线适配问题导致的并发症”。

行业意义：推动检测标准化升级

YY1116是我国一次性无菌缝合线的强制性行业标准，涵盖原材料、成品全流程检测要求。该仪器的落地，不仅解决了传统检测无法满足标准的痛点，更推动行业从“经验检测”向“智能化精准检测”转型。业内专家指出：“这将进一步规范缝合线质量管控，提升我国医疗器械检测水平，为患者安全筑牢防线。”

据悉，该仪器后续将逐步在全国推广，研发团队还将结合临床反馈，针对YY1116标准的更新迭代优化功能，持续助力医疗安全升级。