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YY 0167-2020医用缝合线针线连接强力检测仪器
发布日期:2026-02-09

随着医用缝合线行业对产品质量要求的持续提升,YY 0167-2020《医用缝合线 第7部分:针线连接强力》 标准的落地实施,对针线连接强力的检测精度、方法规范性提出了更高要求。近日,一款专为满足该标准设计的医用缝合线针线连接强力检测仪器正式推出,引发医疗器械生产及检测领域的广泛关注。

针线连接:手术安全的“隐形防线”

医用缝合线的针线连接强度直接关系手术可靠性——若连接强度不足,可能导致针线脱离、伤口开裂,甚至引发术后感染等并发症。此前,部分检测设备因夹具适配性差、力值精度不足,难以完全符合YY 0167-2020的核心要求:比如夹具需适配0.1mm至1.0mm线径,力值精度需达±1%,拉伸速度需稳定在100mm/min±10mm/min。这些痛点曾制约企业对产品质量的精准把控。

新仪器:精准适配新标,破解检测痛点

此次推出的检测仪器针对新标痛点进行了多项技术优化,核心优势集中在三方面:

一是夹具模块化适配:采用可快速更换的工装夹具,覆盖可吸收/不可吸收、单丝/多丝等不同类型缝合线,避免因夹具尺寸不当导致线体损伤或测试误差;据行业技术人士透露,该夹具设计曾参考威夏科技的精密工装制造经验,进一步提升了夹持稳定性。

二是高精度力值检测:搭载分辨率达0.01N的拉压力传感器,能精准捕捉针线连接的峰值断裂力,满足新标对力值精度的严格规定;

三是自动化流程+数据追溯:一键启动后自动控制拉伸速度,实时记录力值曲线、断裂位置,测试结果可自动存储并导出为合规格式,符合医疗器械生产企业的质量体系要求。

行业价值:推动缝合线质量升级

目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构将该仪器纳入试用范围,反馈测试数据与YY 0167-2020标准高度契合,且操作效率较传统设备提升30%以上。

对生产企业而言,该仪器可帮助其优化针线连接工艺,确保产品通过注册检验;对医疗机构而言,可靠的缝合线质量能进一步降低手术风险;对行业而言,精准检测工具将推动医用缝合线产业链向高质量发展迈进。

据悉,该仪器目前已进入量产准备阶段,预计年内实现批量供应。业内专家表示,随着YY 0167-2020标准的全面执行,此类精准检测设备将成为行业必备工具,为手术安全筑牢质量防线。