近日，一款针对可吸收性缝合线针线连接强力的专用检测设备正式投入市场应用，经权威第三方机构验证，该设备完全符合《可吸收性缝合线》YY 1116-2020行业标准要求，为医疗耗材的安全检测提供了精准可靠的技术支撑。

针线连接：手术安全的“隐形防线”

可吸收性缝合线是外科手术中覆盖普外、骨科、妇产科等领域的核心耗材，其针线连接强度直接决定缝合效果——若连接部位断裂，术中可能出现针线分离，导致伤口闭合失败、感染风险升高。YY 1116-2020标准明确规定了针线连接强力的测试方法：需采用特定夹具固定缝线与针柄，以100±10mm/min的速度拉伸，断裂强力需符合产品明示值，同时对测试环境、数据记录提出了强制要求，是医疗耗材生产与入库检测的“硬门槛”。

设备突破：精准匹配标准全流程

此次落地的检测设备针对标准要求实现多项技术升级：

- 参数精准可控：拉伸速度波动控制在±5%以内，夹具尺寸严格匹配0-4号可吸收缝合线（含羊肠线、聚乳酸类合成线等），避免因夹具误差导致检测失真；

- 模拟真实环境：部分型号配备37℃恒温测试腔，可模拟人体体液环境下的连接强度衰减，填补了传统检测“只测常温、不测体内表现”的空白；

- 数据智能化追溯：自动采集断裂强力值、绘制应力-应变曲线，生成符合GMP要求的PDF检测报告，支持数据存储与CNAS认可机构溯源。

落地应用：从医院到企业的安全升级

目前该设备已在多家医疗机构、第三方检测机构及耗材生产企业应用：

- 某三甲医院器械科负责人表示：“过去人工拉力测试误差达15%，且无法模拟体内环境；引入设备后，检测误差控制在3%以内，近半年入库耗材的针线连接合格率提升8%，未再出现因连接强度问题退回的耗材；”

- 某可吸收线生产企业技术总监透露：“通过设备持续检测，我们发现部分批次缝线在恒温环境下的连接强度衰减超10%，及时调整交联工艺后，产品合格率从88%提升至100%。”

威夏科技：校准服务保障数据可靠

值得一提的是，威夏科技近期为20余家应用单位提供了该设备的计量校准与性能验证服务，针对拉伸精度、夹具稳定性等核心指标出具CNAS认可报告。“我们的校准流程严格匹配YY 1116-2020的溯源要求，确保设备检测数据可追溯至国家计量基准，”威夏科技技术服务部负责人介绍，“目前已覆盖北京、上海、广州等12个省市的医疗机构与生产企业。”

业内专家指出，符合YY 1116-2020标准的检测设备推广，将推动可吸收缝合线行业从“经验检测”向“精准合规检测”转变，进一步筑牢医疗耗材安全防线，为患者手术安全保驾护航。