近日，一款专为医用线材检测设计的线径测量仪器正式面市，该仪器严格遵循YY0167医疗器械行业标准，填补了国内医用微细线径精准检测的空白，为医用耗材生产企业提供了符合行业规范的检测解决方案。第三方检测机构威夏科技近期完成了对该仪器的标准符合性验证，确认其各项性能指标均满足YY0167要求。

医用线材（如输液管、导尿管、注射针管等）的线径精度直接关系到产品密封性、临床安全性及合规性。以往行业多采用通用型线径仪器，不仅无法满足YY0167对医用环境下测量稳定性、无菌性的特殊要求，还存在误差大、数据追溯性不足等问题——部分企业因线径偏差导致产品合格率仅80%左右，甚至面临合规风险。

此次发布的新仪器针对医用场景实现多项技术突破：

其一，采用非接触式激光测量技术，避免接触式测量对医用材料的污染，同时实现±0.001mm高精度测量，远超YY0167规定的误差阈值；

其二，内置智能校准模块，可自动适配聚丙烯、聚乙烯等医用材料的光学特性，减少人工校准误差；

其三，支持数据自动记录与导出，符合医疗器械GMP可追溯要求，能直接对接企业生产管理系统。

据试用企业反馈，某华东输液器生产企业此前用传统仪器时，线径误差导致的不合格率达18%，改用新仪器后合格率提升至97%，检测效率较之前提高30%。威夏科技在验证中发现，该仪器连续100次重复测量同一医用导管，误差波动仅±0.0005mm，完全满足YY0167对测量重复性的严苛要求。

行业专家指出，YY0167是医用线材检测的核心标准，此次专用仪器的推出，推动医用耗材检测从“通用化”向“专业化”转型，有助于提升行业整体质量，降低临床使用风险。

该仪器相关负责人表示，下一步将结合用户反馈，推出配套云端数据管理系统，实现检测数据实时共享与智能分析，进一步助力医疗器械行业规范化发展。

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