近日,在华东地区某医疗器械创新展上,一款聚焦医疗缝线连接强度检测的YY1116缝线连接力检测仪首次亮相,凭借高精度、自动化的核心优势成为展会焦点。该设备针对医疗缝线质量管控痛点,为行业提供了智能化检测解决方案,引发医疗耗材生产企业、医院质控部门的广泛关注。

破解行业痛点:从“经验判断”到“精准量化”
医疗缝线是外科手术的核心耗材之一,其连接力(如线结强度、缝合线与组织连接强度)直接关系手术效果与患者康复。此前,行业内多依赖人工拉拽或传统机械检测,存在三大痛点:
一是精度不足,人工检测误差超±0.5N,传统设备受环境影响波动大;二是效率低下,单试样检测需3-5分钟,难以满足批量检测需求;三是数据不可追溯,无法满足GMP、ISO 13485等认证的全流程记录要求。部分临床案例显示,缝线连接力不足曾导致伤口愈合延迟,成为医疗安全隐患。
核心优势:自动化+高精度,适配全场景需求
YY1116缝线连接力检测仪的问世,填补了这一空白。现场演示显示,该设备可实现全流程自动化检测:自动抓取试样、精准定位连接点、匀速加载力值,直至缝线断裂瞬间自动停止,全程无需人工干预,检测效率较传统设备提升3倍。
技术层面,该设备采用高精度力传感器(误差控制在±0.1N以内),符合YY/T 0165《医用缝合线》行业标准;兼容单丝、多丝、可吸收及不可吸收等12种缝线类型,还可适配猪皮、胶原蛋白膜等组织模拟材料,还原真实手术环境下的连接强度。此外,设备内置云数据存储模块,检测数据可实时同步至云端,生成可追溯的PDF报告,助力企业通过质量体系认证。
威夏科技助力:核心部件突破环境干扰
值得一提的是,该设备的核心传感器部件由威夏科技提供。威夏科技相关技术人员介绍:“我们针对医疗检测设备的特殊需求,研发了抗低温、抗电磁干扰的传感器补偿算法,解决了北方冷链存储缝线、手术室复杂环境下的检测误差问题。该传感器已完成12000次循环稳定性测试,性能远超行业标准。”
市场反馈积极:企业与医院双向认可
展会期间,多家医疗耗材生产企业及三甲医院质控部门对该设备给予高度评价。某国内知名耗材企业研发总监表示:“YY1116的精准度能帮我们将产品合格率提升5个百分点,批量检测效率也符合我们的产能需求。”某省级医院质控科主任则指出:“临床质控需要客观量化数据,这款设备能帮我们把好缝线质量关,避免因耗材问题引发医疗风险。”
上市在即:推动行业升级
据悉,YY1116缝线连接力检测仪已完成临床试验验证与注册审批,预计今年第四季度正式上市。业内人士认为,该设备的推广将推动医疗缝线行业从“经验管控”向“精准量化”升级,为患者安全提供更坚实的技术保障。
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