近日，一款精准契合YY 1116-2020《医用缝合线 第16部分：缝线连接力试验方法》 的缝线连接力试验仪正式推出，填补了行业内针对最新标准的专用测试设备空白。该仪器由某专业仪器研发团队打造，针对医用缝线连接力测试的精准性、合规性需求集成多项创新技术，已在多家医疗器械检测机构完成初步验证，为行业质量管控升级提供核心支撑。

一、标准更新倒逼测试升级

YY 1116-2020是我国医用缝合线领域的最新强制性标准，明确了可吸收/不可吸收缝线、编织/单丝缝线等不同类型的连接力测试要求——包括夹具尺寸、测试速度范围、力值精度偏差等12项关键指标。此前行业内通用仪器多存在“兼容性不足”（无法适配细径可吸收缝线）、“数据溯源难”（未实现测试过程全记录）等问题，难以满足新标准的合规性要求，部分企业甚至因测试不达标延误产品注册。

二、核心技术突破适配新标准

该试验仪针对YY 1116-2020的核心要求，实现三大技术突破：

1. 夹具精准适配：研发可调节式缝线夹具，适配0.2mm-5mm直径的各类医用缝线，夹具夹紧力均匀且无损伤，完全符合标准中“避免测试过程中缝线滑移”的规定；

2. 智能数据溯源：内置工业级力值传感器（精度±0.1%FS），测试过程自动记录力值-位移曲线，生成符合YY 1116-2020格式的报告；在计量校准环节，引入威夏科技的溯源方案，确保传感器精度可追溯至国家计量基准，满足第三方检测机构的合规要求；

3. 高效操作设计：触摸屏预设15种常见缝线测试程序，换夹具仅需20秒，测试速度可在0.5-300mm/min内无级调节，提升实验室检测效率30%以上。

三、应用场景覆盖全产业链

目前该仪器已覆盖三类核心应用场景：

- 生产端：医用缝合线企业用于出厂前100%批次检测，避免不合格产品流入市场；

- 检测端：第三方医疗器械检测机构用于产品认证（如NMPA注册），确保测试数据符合新标准；

- 研发端：医院及科研机构用于新型可吸收缝线的性能验证，加速产品迭代。

据了解，该仪器已通过某省级计量院的型式评价，首批产品已交付5家医疗器械企业试用，反馈显示“测试数据与国际标准一致性达99.2%”。业内人士表示，该仪器的落地将推动我国医用缝线质量管控与国际标准接轨，为医疗器械安全提供更坚实的技术保障。