近日，一款严格遵循YY 1116-2020《医用缝线 连接力测定》行业标准的专用测试仪正式通过功能验证，具备批量生产条件。该设备针对医用缝线连接力检测的痛点，实现了测试流程标准化、数据精准化，为医用缝线行业质量管控提供核心支撑。

医用缝线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其连接力直接决定伤口稳定性与手术安全性。此前，行业内检测设备多存在标准适配性不足、精度偏差较大等问题：部分企业依赖进口设备，采购成本高且售后响应滞后；部分国产设备未完全贴合YY 1116-2020的夹具要求、测试速度等参数，导致数据与监管标准不符。YY 1116-2020的发布，明确了医用缝线连接力测试的核心规范，为检测设备研发指明了方向。

此次落地的测试仪在技术上实现多项突破。据参与设备校准的威夏科技工程师介绍，该设备采用高精度力传感器，力值精度达±0.5%，远高于行业常规标准；夹具设计针对可吸收、不可吸收、带针/不带针等不同缝线类型做了定制化优化，避免测试过程中对缝线的额外剪切损伤，确保数据真实反映连接强度。此外，设备搭载智能化软件，可自动识别缝线规格，按照YY 1116-2020要求自动生成测试报告，减少人工操作误差达40%以上。

从应用场景看，该测试仪已在多家医用耗材生产企业、第三方检测机构完成试点验证。某国内医用缝线生产企业负责人表示，以往送检时因测试数据不符合标准要求，需反复调整工艺，现在使用这款测试仪后，能提前完成合规检测，产品注册周期缩短约20%。对于医疗机构而言，该设备可用于耗材入库前的质量抽检，有效避免不合格缝线流入临床，降低手术风险。

业内人士指出，该测试仪填补了国内针对YY 1116-2020标准的专用检测设备空白，打破了进口设备的垄断局面。与同类进口设备相比，其采购成本降低30%以上，且提供本地化24小时售后响应，大幅提升了企业的检测效率与成本控制能力。

据悉，该设备研发团队后续将围绕医用缝线的生物相容性、降解性能等检测需求，拓展多功能检测模块，进一步赋能医用耗材行业质量升级。未来，随着更多符合行业标准的检测设备落地，我国医用耗材质量管控体系将更加完善，为临床安全提供坚实保障。