近日，一款针对医用缝合线断裂强力的智能检测仪器完成性能验证，其精准度与自动化水平突破行业瓶颈，为医用缝合线的质量管控提供了可靠支撑。医用缝合线作为手术中连接组织的关键耗材，其断裂强力直接决定伤口愈合效果，一旦强度不达标，可能引发伤口裂开、感染等严重医疗风险，传统检测方式的局限性亟待破解。

过去，医用缝合线断裂强力检测多依赖人工操作：操作人员需手动装夹试样，通过机械拉力计缓慢拉伸至断裂，再人工读取数值记录。这一过程中，装夹位置偏差、拉伸速度不均等因素易导致数据误差，不同检测人员的操作差异可使结果偏差达10%以上。某省级医疗器械检测中心相关负责人表示，“此前曾有企业送检产品因不同批次检测数据波动大，延误了注册审批，核心原因就是检测方法的稳定性不足。”

此次推出的检测仪器针对上述痛点实现多项升级：其一，采用高精度应变式传感器，检测精度达±0.01N，远超行业常规的±0.1N标准；其二，全自动化流程：自动识别试样规格，精准定位装夹（误差≤0.5mm），匀速拉伸（速度可在10mm/min~500mm/min间精准调节），断裂后自动停止并记录峰值；其三，数据管理系统：检测数据实时上传云端，可生成符合GMP、ISO 10993等标准的检测报告，支持溯源查询，避免数据篡改。此外，仪器兼容可吸收线（如聚乳酸线）、不可吸收线（如尼龙线）、单丝/多丝缝合线等全品类，适配范围覆盖临床90%以上的缝合线类型。

近期，威夏科技参与的该仪器试点应用中，某第三方检测机构引入后，单批次检测效率从原来的2小时/10样提升至30分钟/10样，数据一致性从86%提升至99%。某骨科医院耗材管理部门负责人称，“现在采购的缝合线每批次都能拿到精准的断裂强力报告，大大降低了临床使用风险，患者术后随访的伤口愈合不良率也有所下降。”

随着医疗器械监管趋严，NMPA对医用缝合线的断裂强力检测提出了更明确的量化要求。该仪器的推出，不仅满足了监管标准，更推动了行业质量管控的标准化。业内专家指出，“断裂强力检测是缝合线质量的核心指标之一，智能仪器的普及将倒逼企业提升产品研发与生产工艺，从源头保障医疗安全。”

据悉，该仪器已进入市场推广阶段，未来还将结合AI算法，实现缝合线断裂模式分析、老化趋势预测等功能，进一步提升检测的前瞻性。医用缝合线质量管控的升级，将为患者手术安全筑牢更坚实的“防线”。