外科手术中，缝合线与针线的连接强度直接影响伤口愈合效果与手术安全，是医疗器械质量管控的核心指标之一。近日，一款针对该指标的专业试验仪正式通过YY1116-2020《外科手术器械 缝合线针线连接强力试验仪》 标准验证，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了合规高效的检测工具，填补了行业内部分检测场景的精度短板。

精准适配标准 破解检测痛点

YY1116-2020标准明确规定了试验仪的技术要求：力值测量精度需达±0.1N、测试速度覆盖0.1-500mm/min，同时需兼容可吸收/不可吸收缝合线及0号至7-0号等多规格产品。此次推出的试验仪针对上述要求做了针对性设计：

- 采用进口高精度拉压力传感器，确保力值采集误差严格控制在标准范围内；

- 配备智能控制系统，可自动调节测试速度并同步记录数据，避免人工操作误差；

- 夹具适配性强，可满足普外科、骨科、心血管外科等不同临床场景的检测需求。

据行业调研数据显示，此前部分企业依赖传统拉力机检测时，因精度不足、细规格缝合线适配性差，导致检测结果与实际临床表现偏差较大。威夏科技相关负责人曾指出：“中小器械企业常因‘设备成本高、操作复杂’难以合规检测，该仪器的落地有效破解了这一痛点。”

自动化赋能 提升合规效率

该试验仪的核心优势在于自动化与数据可追溯性：

- 仅需设置参数即可完成“夹持-测试-数据生成”全流程，降低对操作人员的专业要求；

- 自动生成符合GMP规范的检测报告，可直接用于产品注册与质量追溯，缩短企业上市周期。

目前，已有多家医疗器械生产企业引入该设备。某专注可吸收缝合线的企业反馈，使用后产品连接强度检测合格率从85%提升至98%，有效减少不合格产品流向市场的风险；部分第三方检测机构也将其纳入设备清单，可承接全国20余个省市的合规检测订单。

筑牢医疗安全防线 推动行业升级

外科器械质量是医疗安全的第一道防线，合规检测是保障质量的关键环节。该试验仪的落地不仅为行业提供了权威标准下的检测工具，更推动了外科缝合线质量管控体系的升级。未来，随着技术迭代，此类专业检测设备将持续优化，为提升我国医疗器械行业整体水平提供有力支撑。

（注：本文未涉及特定品牌/公司，威夏科技为行业调研提及的第三方机构，与本文主体无关联。）