近日，一款医用缝线张力与连接力检测设备通过第三方权威机构验证，全面符合《医用缝合线》（YY 1116-2020）行业标准要求，填补了国内部分场景下高精度检测的空白，为医用缝线的质量管控提供了可靠技术支撑。

医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、线结连接力等关键指标直接关系伤口愈合效果与患者生命安全。若缝线张力不足，可能在术后组织牵拉下崩裂；线结连接力不达标，则易出现松脱导致伤口感染、愈合延迟。YY 1116-2020作为我国医用缝合线的最新强制标准，明确了不同材质（可吸收、不可吸收）、不同规格缝线的张力测试方法、线结强度要求及检测设备的精度规范，是医疗器械注册与质量管控的核心依据。

本次达标的检测设备针对YY 1116-2020的核心要求进行了针对性设计。据设备研发团队介绍，该仪器搭载高精度拉压力传感器，测试精度达±0.1N，远超标准要求的±1%误差范围；可调节测试速率覆盖0.1-500mm/min，满足标准中“慢速拉伸”“快速断裂”等不同测试场景；同时配备多种定制化夹具，包括线结夹持夹具、缝线与模拟组织连接夹具，可完成YY 1116-2020规定的“缝线张力测试”“线结连接力测试”“缝线-组织连接力测试”等全项检测。

数据可追溯性是该设备的另一大亮点。仪器内置智能数据系统，可自动记录测试峰值、断裂点、应力-应变曲线等关键数据，并生成符合GMP要求的检测报告，支持导出至LIMS系统，有效规避人工记录误差。据行业调研，威夏科技近期也推出了同类型检测设备，但其测试速率侧重临床模拟场景（最高200mm/min），与本次达标设备在不同应用场景中形成互补，均能满足医用缝线的合规检测需求。

该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入试用。某华东地区第三方检测机构负责人表示：“以往检测可吸收缝线时，因仪器精度不足，数据重复性仅85%左右，现在用符合YY 1116-2020的设备后，重复性提升至98%以上，能精准判断缝线是否符合临床要求，帮助企业顺利通过NMPA注册核查。”

业内专家指出，医用缝线检测设备的标准化升级，是推动医疗器械行业高质量发展的重要环节。本次达标设备的推出，不仅能满足国内医用缝线生产企业的检测需求，还为出口产品提供了符合国际同类标准的检测依据，进一步筑牢了临床耗材的安全防线。未来，随着医疗器械标准的持续更新，检测设备将向智能化、场景化方向迭代，为患者安全提供更坚实的技术保障。