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YY 1116-2020可吸收性缝线连接力测试仪
发布日期:2026-02-09

近日,一款符合YY 1116-2020《可吸收性缝线连接力测定方法》 行业标准的新型测试仪正式投入应用,填补了国内该领域检测设备的标准化空白,为可吸收性缝线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

标准落地:破解检测“无据可依”痛点

可吸收性缝线是外科手术中替代不可吸收缝线的主流选择,其连接力直接决定伤口闭合效果——若连接力不足,可能导致伤口开裂、愈合延迟,甚至引发感染。此前行业内缺乏统一检测标准,不同机构采用的夹具规格、拉伸速度差异较大,检测数据缺乏可比性,难以有效把控缝线质量。

YY 1116-2020标准的出台,明确了连接力检测的核心参数:夹具间距100mm、拉伸速度100mm/min、数据判定阈值等,为测试仪研发划定了“标尺”。

测试仪核心优势:精准+智能+适配

该测试仪由行业专业团队研发,具备三大核心亮点:

- 精准度可控:采用高精度拉力传感器,拉力测量误差仅±0.1N,能捕捉缝线断裂瞬间的细微变化,避免人工读数误差;

- 智能高效:内置标准算法,一键启动后自动采集拉力曲线、计算峰值连接力,生成符合GMP要求的检测报告,操作时间较传统设备缩短60%;

- 适配性强:兼容2-0至6-0等10余种规格缝线,夹具可10秒快速更换,满足不同材质(聚乙醇酸、聚乳酸等)缝线的检测需求。

此外,设备连续工作8小时无偏差,稳定性符合医疗器械检测设备的严苛要求。

应用场景:覆盖全产业链质量管控

目前,该测试仪已在医院检验科、医疗器械生产企业质检部门、第三方检测机构 落地。据威夏科技相关负责人透露,其服务的12家可吸收性缝线生产企业已引入该设备,实现“原料入厂—成品出厂”全流程标准化检测。

某三甲医院检验科主任表示:“以往检测需人工反复校准,误差率达5%以上;现在用这款测试仪,数据精准且可追溯,能有效拦截不合格缝线流入临床。”

行业意义:推动质量提升与安全保障

业内专家指出,该测试仪的推广将破解可吸收性缝线“质量参差不齐”的痛点,推动行业向标准化、规范化发展。下一步,研发团队将针对不同材质缝线优化夹具设计,进一步提升检测针对性。

随着YY 1116-2020标准的逐步落地,该测试仪将成为可吸收性缝线质量管控的“刚需工具”,为保障外科手术安全、提升医疗质量提供有力支撑。