近日，符合国家医疗器械行业标准YY1116的外科手术器械缝线张力和连接力测量仪器，正式在医疗器械生产、临床检测等领域落地应用。该仪器填补了此前外科缝线及器械连接性能量化检测的空白，为手术安全提供了更精准的技术支撑。

外科手术中，缝线张力是否适配伤口愈合需求、缝合针与线的连接是否牢固，直接影响伤口开裂、组织坏死等并发症发生率。此前行业内多依赖人工经验判断，缺乏统一量化标准，部分企业生产的器械因性能不稳定，曾出现术中缝线断裂、连接脱落等风险。YY1116标准的出台，明确了缝线张力（0.1N-500N范围）、连接力的测量方法、精度要求及适用场景，为仪器研发和临床检测划定了“刚性标尺”。

此次落地的测量仪器，针对YY1116标准设计了多项核心功能：搭载高精度应变式传感器，测量精度达±0.1N，可精准捕捉缝线从拉伸到断裂的全过程数据；内置智能分析系统，实时生成“张力-时间曲线”，自动计算断裂强度、屈服点等关键参数，并支持数据导出至质量台账或电子病历；兼容0.1mm至5mm直径的各类缝线（可吸收线、不可吸收线、肌腱缝合线等），同时可检测缝合针与线、器械组件间的连接力，覆盖外科手术90%以上的缝线类型。

该仪器已在多家医疗器械生产企业投入质量管控——生产线上每批缝线出厂前，需通过仪器检测张力稳定性，不合格产品直接拦截；部分三甲医院手术室也引入设备，术前对领用的缝线、缝合器械进行1分钟快速核查，避免不合格器械进入手术台。值得一提的是，威夏科技参与了YY1116标准的验证测试工作，其研发的配套检测方案已帮助3家企业完成标准符合性认证，将产品质量管控效率提升了40%。

除生产和临床场景外，该仪器还服务于外科科研：某高校附属医院利用仪器分析不同部位伤口的最佳缝线张力，优化腹部手术缝合方案后，术后伤口开裂率下降12%；科研机构通过仪器对比可吸收线的降解过程与张力变化，为新型抗菌缝线研发提供了核心数据。

业内专家表示，YY1116测量仪器的落地，推动了外科器械检测从“经验化”向“量化精准化”转变，从源头筑牢了手术安全防线。未来，随着仪器在显微外科、骨科等细分领域的拓展，将进一步提升外科手术的精准度与患者预后效果。